Zarator Filmuhúðuð tafla 40 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Atorvastatin calcium

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atorvastatinum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

490854 Þynnupakkning V0114

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1998-03-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZARATOR 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
atorvastatín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Zarator og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Zarator
3.
Hvernig nota á Zarator
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zarator
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZARATOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Zarator tilheyrir flokki lyfja sem heita statín og er ein tegund
blóðfitulækkandi lyfja.
Zarator er notað til að lækka blóðfitur (lipíð) eins og
kólesteról og þríglýseríð, þegar fituskert
mataræði og breyttir lifnaðarhættir hafa ekki nægt til árangurs.
Zarator er einnig notað til að draga úr
áhættu hjartasjúkdóma hjá einstaklingum í áhættuhópi, jafnvel
þótt kólesterólgildi séu eðlileg. Halda
skal áfram kólesterólsnauðu fæði meðan á meðferð stendur.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZARATOR
EKKI MÁ NOTA ZARATOR
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir atorvastatíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert m

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zarator 10 mg filmuhúðaðar töflur
Zarator 20 mg filmuhúðaðar töflur
Zarator 40 mg filmuhúðaðar töflur
Zarator 80 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg atorvastatín (sem
atorvastatínkalsíumþríhýdrat).
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg atorvastatín (sem
atorvastatínkalsíumþríhýdrat).
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg atorvastatín (sem
atorvastatínkalsíumþríhýdrat)
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg atorvastatín (sem
atorvastatínkalsíumþríhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 27,25 mg laktósaeinhýdrat
og 0,00004 mg bensósýru.
Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 54,50 mg laktósaeinhýdrat
og 0,00008 mg bensósýru.
Hver 40 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 109,00 mg laktósaeinhýdrat
og 0,00016 mg bensósýru.
Hver 80 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 218,00 mg laktósaeinhýdrat
og 0,00032 mg bensósýru.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar kringlóttar (5,6 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „10“
á annarri hliðinni og „ATV“ á hinni
hliðinni.
Hvítar kringlóttar (7,1 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „20”
á annarri hliðinni og „ATV“ á hinni
hliðinni.
Hvítar kringlóttar (9,5 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „40”
á annarri hliðinni og „ATV“ á hinni
hliðinni.
Hvítar kringlóttar (11,9 mm) filmuhúðaðar töflur merktar
„80” á annarri hliðinni og „ATV” á hinni
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kólesterólhækkun
Zarator er ætlað sem viðbót við mataræðisbreytingu til að
lækka of hátt heildarkólesteról,
LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglýseríð hjá
fullorðnum, unglingum og börnum 10 ára og eldri
með kólesterólhækkun af ókunnri orsök, ættgenga
kólesterólhækkun (arfblendna), eða blandaða
blóðfituhækkun (svo sem IIa- og IIb-gerð skv. f