Zanipress 20 mg / 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Fáanlegur frá:

RECORDATI IRELAND LTD.

ATC númer:

C09BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Skammtar:

20 mg / 20 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100

Lækningarsvæði:

enalapriili ja lerkanidipiini

Vörulýsing:

; Soveltuvuus iäkkäille Lercanidipini hydrochloridum Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana. Enalaprili maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2017-04-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANIPRESS 20 MG/20 MG -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ENALAPRIILIMALEAATTI/LERKANIDIPIINIHYDROKLORIDI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zanipress-valmistetta
3.
Miten Zanipress-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zanipress-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridia,
jota Zanipress sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n
estäjää (enalapriilimaleaatti)
ja
kalsiumkanavan salpaajaa (lerkanidipiinihydrokloridi),
kahta lääkeainetta, jotka alentavat
verenpainetta.
Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon aikuisilla potilailla,
jotka tällä hetkellä käyttävät enalapriilia ja lerkanidipiinia
erillisinä tabletteina.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANIPRESS-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ZANIPRESS-VA

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zanipress 20 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
enalapriilimaleaattia (vastaa 15,29 mg enalapriilia) ja
20 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 18,88 mg lerkanidipiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 204 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Oranssi, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, koko 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET _ _
Essentiaalin verenpainetaudin hoito korvaushoitona aikuisille
potilaille, joiden verenpaine on
riittävässä hallinnassa erikseen otetuilla 20 mg enalapriili- ja
lerkanidipiinitableteilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15
minuuttia ennen ateriaa.
_Iäkkäät:_
Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö
munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa
hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista
munuaisten vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoitoa aloitetaan.
_Maksan vajaatoiminta: _
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista maksan
vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoitoa aloitetaan.
_Pediatriset potilaat: _
Ei ole asianmukaista käyttää Zanipress-valmistetta pediatrisille
potilaille verenpainetaudin hoitoon.
Antotapa
_Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä ja antamista: _
-
Lääkevalmiste otetaan mieluiten aamulla vähintään 15 minuuttia
ennen aamiaista.
-
Lääkevalmistetta ei saa ottaa greippimehun kanssa (ks. kohdat 4.3 ja
4.5).
2
4.3
VAST