ZANIPRESS 20 MG/20 MG FILM TABLET,30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür

Fáanlegur frá:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C09BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

enalapril maleate, hydrochloride lerkanidip

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

enalapril ve lercanidipine

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
ZANIPRESS
® 20MG/20MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet, 20 mg
_ _
enalapril maleat (15,29 mg enalaprile eşdeğer) ve 20
mg lerkanidipin hidroklorür (18,88 mg lerkanidipine eşdeğer)
içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(200
mesh,
sığır
sütünden
elde
edilmiştir)
_, _
mikrokristalin selüloz
_, _
sodyum nişasta glikolat (Tip A)
_,_
povidon (K30)
_, _
sodyum hidrojen
karbonat
_, _
magnezyum stearat
_, _
hipromelloz
_,_
titanyum dioksit (E171)
_, _
talk
_, _
makrogol 6000, sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1_. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZANIPRESS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZANIPRESS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZANIPRESS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZANIPRESS, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir
kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan biri
anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan
enalapril, diğeri ise bir kalsiyum kanal
blokörü olan lerkanidipindir.
ZANIPRESS,
kan
basıncı
tek
başına
enalapril
ya
da
lerkanidipin
ile
yeterli
düzeyde
düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi
için kullanılır.
ZANIPRESS turuncu, bi

Vara einkenni

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZANIPRESS
®
20mg/20mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Lerkanidipin hidroklorür 20 mg (18,88 mg lerkanidipine eşdeğer
miktarda)
Enalapril maleat 20 mg (15,29 mg enalaprile eşdeğer miktarda)
YARDIMCI MADDELER:
Her tablette:
Laktoz monohidrat (200 mesh)
204 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu, yuvarlak, 12 mm bikonveks film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi; enalapril ya da lerkanidipin
monoterapisi ile kan basıncı
yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 defa yemekten en az 15 dakika önce alınan 1
tablettir.
UYGULAMA SEKLI:
İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce
alınmalıdır.
İlaç greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
ZANIPRESS şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30
mL/dk) veya hemodiyaliz
gören hastalarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 4.4). Hafif-orta
dereceli böbrek yetmezliği
olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat gerekir.
2
_ _
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ZANIPRESS şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.
Hafif-orta dereceli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat
gerekir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ZANIPRESS’in pediyatrik popülasyonda hipertansiyon endikasyonu ile
ilgili kullanımı yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz, hastanın renal fonksiyonlarına göre, “böbrek yetmezliği”
kısmındaki bilgiler dikkate
alınarak değerlendirilmelidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Herhangi bir ADE inhibitörüne veya dihidropiridin kalsiyum kanal
blokörüne veya bu tıbbi
ürünün bölüm 6.1’de listelenmekte olan herhangi bir bileşenine
aşı