ZANIDIP 20 Milligram Film Coated Tablet

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

LERCANIDIPINE HCI

Fáanlegur frá:

IMED Healthcare Ltd.

ATC númer:

C08CA13

INN (Alþjóðlegt nafn):

LERCANIDIPINE HCI

Skammtar:

20 Milligram

Lyfjaform:

Film Coated Tablet

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Lækningarsvæði:

Dihydropyridine derivatives

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

2010-03-12

Upplýsingar fylgiseðill

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION 
FOR THE USER  
_ZANIDIP _10 MG FILM-COATED TABLETS  
_ZANIDIP _20 MG FILM-COATED TABLETS  
lercanidipine hydrochloride  

_READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START _
_TAKING THIS MEDICINE: _ 
_Keep this leaflet. You may need to read it again _ 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist  
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours  
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any 
side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor 
or pharmacist 

 IN THIS LEAFLET:  
1. What Zanidip is and what it is used for  
2. Before you take Zanidip  
3. How to take Zanidip  
4. Possible side effects  
5. How to store Zanidip  
6. Further information  

_1. WHAT ZANIDIP IS AND WHAT IT IS USED FOR _ 
Zanidip belongs to a group of medicines called Calcium Channel 
Blockers (dihydropyridine derivatives). Zanidip is used to treat high blood 
pressure also known as hypertension in adults over the age of 18 years 
(it is not recommended for children under 18 years old).  

_2. BEFORE YOU TAKE ZANIDIP _ 
_ _
_DO NOT TAKE ZANIDIP AND TELL YOUR DOCTOR IF: _ 
• You are allergic (hypersensitive) to lercanidipine hydrochloride or to 
any other ingredients of Zanidip tablets  
• You have had allergic reactions to drugs closely related to Zanidip 
tablets (such as amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine 
or lacidipine)  
• If you are suffering from certain heart diseases:  
o Untreated heart failure  
o Obstruction to flow of blood from the heart  
o Unstable angina (angina at rest or progressively increasing)  
o With

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zanidip 20mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20mg lercanidipine hydrochloride which is equivalent to 18.8mg lercanidipine.
Excipients: contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
_Product imported from the UK:_
Pink, circular, biconvex tablets, scored on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ZANIDIP is indicated for the treatment of mild to moderate essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dosage is 10 mg orally once a day at least 15 minutes before meals; the dose may be increased to
20mg depending on the individual patient's response.
Dose titration should be gradual, because it may take about 2 weeks before the maximal antihypertensive effect is
apparent.
Some individuals, not adequately controlled on a single antihypertensive agent, may benefit from the addition of
ZANIDIP to therapy with a beta-adrenoceptor blocking drug (atenolol), a diuretic (hydrochlorothiazide) or an
angiotensin converting enzyme inhibitor (captopril or enalapril).
Since the dose-response curve is steep with a plateau at doses between 20-30 mg, it is unlikely that efficacy will be
improved by higher doses; whereas side effects may increase.
_USE IN THE ELDERLY: _although the pharmacokinetic data and clinical experience suggest that no adjustment of the daily
dosage is required, special care should be exercised when initiating treatment in the elderly.
_USE IN CHILDREN: _there is no experience in children.
_USE IN RENAL OR HEPATIC DYSFUNCTION: _special care should be exercised when treatment is commenced in patients with
mild to moderate renal or hepatic