ZALEPIN® RAPID OR.DISP.TA 5MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

OLANZAPINE

Fáanlegur frá:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

OLANZAPINE

Skammtar:

5MG/TAB

Lyfjaform:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Samsetning:

OLANZAPINE 5MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

OLANZAPINE

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 4953/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0188/001/DC; Συσκευασίες: 2802840103013 BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802840103020 BTx56 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZALEPIN
® RAPID 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
Oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ZALEPIN
®
Rapid και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ZALEPIN
®
Rapid
3. Πώς να πάρετε το ZALEPIN
®
Rapid
4. Π�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZALEPIN
®
Rapid 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 5 mg, 10 mg ,15 mg και 20 mg ολανζαπίνη,
αντίστοιχα.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε
δισκίο
διασπειρόμενο
στο
στόμα
περιέχει
2,4
mg,
4,8 mg,
7,2
mg
και
9,6
mg
ασπαρτάμης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid
5
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 6 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “5”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid 10
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 8 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “10”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid 15
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 9 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “15”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid
20
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα
λοξοτομημένα, διαμέτρου 10 mm , με
χαραγ�