Land: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
30MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0135193 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135194 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135192 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135199 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135191 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135197 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135198 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135195 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135196 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135200 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-05-24
1/9 Sp. zn. sukls88590/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ZAHRON 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY ZAHRON 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako vy. - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Zahron a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zahron užívat 3. Jak se přípravek Zahron užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zahron uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ZAHRON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zahron patří do skupiny léků, které se nazývají statiny. LÉKAŘ VÁM PŘEDEPSAL ZAHRON, PROTOŽE : - máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Zahron se užívá k léčbě vysokých hladin cholesterolu u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let. - lékař vám předepsal k užívání statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu v krvi. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Zahron. nebo - máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobnýc Lestu allt skjalið
1/19 Sp. zn. sukls88590/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zahron 15 mg potahované tablety Zahron 30 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zahron 15 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg ve formě rosuvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 137,16 mg monohydrátu laktózy. Zahron 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg ve formě rosuvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 274,32 mg monohydrátu laktózy. Tablety obsahují hlinitý lak chinolinové žluti (E104). _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 15 mg: nažloutlé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, s vyraženým “15“ na jedné straně a “ ^ 15 ” na druhé straně. 30 mg: nažloutlé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm, s vyraženým "30" na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Léčba dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti od 6 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií jako doplněk diety nebo jiné hypolipidemické léčby (např. LDL aferézy), nebo samostatně, pokud jsou takové léčby nevhodné. PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD Prevence závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří mají vysoké odhadované riziko první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů. 2/19 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní h Lestu allt skjalið