YUFLYMA Solution

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Adalimumab

Fáanlegur frá:

CELLTRION HEALTHCARE CO LTD

ATC númer:

L04AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ADALIMUMAB

Skammtar:

80MG

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

Adalimumab 80MG

Stjórnsýsluleið:

Sous-cutanée

Einingar í pakka:

15G/50G

Gerð lyfseðils:

Prescription

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2023-02-03

Vara einkenni

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_YUFLYMA_
_TM_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
YUFLYMA
TM
Adalimumab pour injection
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL)
de solu
tion stérile, seringue préremplie pour injection sous- cutanée
40 mg dans 0,4 mL de solution stérile (100 mg/mL), seringue
préremplie avec protège-aiguille pour
injection sous-cutanée
40 mg in 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
(auto-injecteur) pour injection sous-
cutanée
80 mg dans 0,8 mL (100 mg/mL)
de solu
tion stérile, seringue préremplie pour injection sous- cutanée
80 mg dans 0,8 mL de solution stérile (100 mg/mL), seringue
préremplie avec protège-aiguille pour
injection sous-cutanée
80 mg in 0,8 mL (100 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
(auto-injecteur) pour injection sous-
cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC YUFLYMA OU (ADALIMUMAB POUR INJECTION) DOIT ÊTRE
AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE
JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE (PESANT ≥ 30 KG), DU
RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE,
COLITE ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE,
DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE DE L’ADULTE ET DE L’ADOLESCENT (12
À 17 ANS PESANT ≥ 30 KG), DU PSORIASIS
EN PLAQUES OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET PÉDIATRIQUE (PESANT
≥ 30 KG), ET QUI CONNAÎT LE PROFIL
D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ D’YUFLYMA
Celltrion Healthcare Co., Ltd
19, Academy-ro 51 beon-gil
Yeonsu-gu, Incheon
République de Corée
22014
Date d’approbation :
24 décembre 2021
Date de révision:
22 février 2023
Importé et distribué par :
Celltrion Healthcare Canada Limited
101-102 King Street West Toronto
Ontario
MSH 3T9, Canada
Numéro de la demande :TBD
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_YUFLYMA_
_TM_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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