Yasmin Filmuhúðuð tafla 0,03/3 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Drospirenonum INN; Ethinylestradiolum INN

Fáanlegur frá:

Bayer AB

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Drospirenonum og ethinylestradiolum

Skammtar:

0,03/3 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

423361 Þynnupakkning PVC/álþynnupakkningar. V0993

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2000-09-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
YASMIN 0,03 MG/3 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
etinýlestradíól/dróspírenón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
-
Látið
lækninn
eða
lyfjafræðing
vita
um
allar
aukaverkanir.
Þetta
gildir
einnig
um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
_ _
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:
-
Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð
rétt
-
Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar
eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur
eftir a.m.k. 4 vikna hlé
-
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni
blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“)
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Yasmin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Yasmin
Ekki má nota Yasmin
Varnaðarorð og varúðarreglur
Blóðtappar
Yasmin og krabbamein
Geðraskanir
Milliblæðingar
Hvað gera þarf ef engar blæðingar verða í töfluhléi
Notkun annarra lyfja samhliða Yasmin
Notkun Yasmin með mat eða drykk
Rannsóknarstofupróf
Meðganga
Brjóstagjöf
Akstur og notkun véla
Yasmin inniheldur laktósa
3.
Hvernig nota á Yasmin
Hvenær byrjað er á fyrsta töfluspjaldinu
Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Ef gleymist að nota Yasmin
Ef uppköst verða eða kröftugur niðurgangur
Ef óskað er eftir að fresta tíðablæðingum: það sem þú
þarft að vita
Ef óskað er eftir að breyta um vikuda

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Yasmin 0,03/3 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3 mg dróspírenón og 0,03 mg
etinýlestradíól.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósa 46 mg (sem
laktósaeinhýdrat 48,17 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ljósgular, kringlóttar töflur með ávölu yfirborði, önnur
hliðin merkt með “DO” inni í reglulegum
sexhyrningi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvarnartöflur.
Við ákvörðunin um að ávísa Yasmin skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað
varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan bláæðasegareki
með Yasmin er samanborið við aðrar
samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfjagjöf
Til inntöku.
Skammtar
HVERNIG TAKA SKAL YASMIN
Taka verður töflurnar á svipuðum tíma á hverjum degi, með
dálitlum vökva ef þörf er á, í þeirri röð
sem töfluspjaldið sýnir. Taka skal eina töflu á dag í 21 dag
samfleytt. Byrja skal á næsta spjaldi eftir
7 daga töfluhlé og eiga tíðablæðingar sér venjulega stað á
þeim tíma. Þær hefjast að jafnaði á 2. til 3.
degi eftir að síðasta tafla var tekin og kunna að standa yfir enn
þegar byrjað er á næsta töfluspjaldi.
2
HVERNIG BYRJAÐ ER AÐ TAKA YASMIN
•
_Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn (síðasta
mánuðinn) _
_ _
Byrja á að taka töflurnar á fyrsta degi tíðahringsins (þ.e. á
fyrsta degi tíðablæðinga).
•
-
_-_
Þegar skipt er frá annarri tegund samsettra getnaðarvarna
(samsettra
getnaðarvarnartaflna, skeiðarhring eða forðaplástri) sem
inniheldur blöndu hormóna
_ _
Konan á helst að byrja að taka Yasmin daginn eftir síðustu virku
töfluna (síðustu töfluna með virku
efnunum) af fyrri samsettum getnaðarvarnartöflum. Ef um er að
ræða skeiðarhring eða forðaplástur, á
konan að hefja notkun Yasmin á þeim degi sem