Yasmin 28 Filmuhúðuð tafla 0,03/3 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Drospirenonum INN; Ethinylestradiolum INN

Fáanlegur frá:

Bayer AB

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Drospirenonum og ethinylestradiolum

Skammtar:

0,03/3 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

088235 Þynnupakkning PVC/álþynnupakkningar.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2000-09-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
YASMIN 28, 0,03 MG/3 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
etinýlestradíól/dróspírenón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:
-
Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð
rétt
-
Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar
eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur
eftir a.m.k. 4 vikna hlé
-
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni blóðtappa
(sjá kafla 2 „Blóðtappar“)
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Yasmin 28 og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Yasmin 28
Ekki má nota Yasmin 28
Varnaðarorð og varúðarreglur
Blóðtappar
Yasmin 28 og krabbamein
Geðraskanir
Milliblæðingar
Hvað gera þarf ef engar blæðingar verða í töfluhléi
Notkun annarra lyfja samhliða Yasmin 28
Notkun Yasmin 28 með mat eða drykk
Rannsóknarstofupróf
Meðganga
Brjóstagjöf
Akstur og notkun véla
Yasmin 28 inniheldur laktósa
3.
Hvernig nota á Yasmin 28
Undirbúningur þynnunnar
Hvenær byrjað er á fyrsta töfluspjaldinu
Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Ef gleymist að nota Yasmin 28
Ef uppköst verða eða kröftugur niðurgangur
Ef óskað er eftir að fresta tíðablæðingum: það sem þú
þa

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Yasmin 28 0,03/3 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Ljósgular filmuhúðaðar töflur:
Hver virk filmuhúðuð tafla (1.-3. röð á töfluspjaldinu)
inniheldur 3 mg dróspírenón og 0,03 mg
etinýlestradíól.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósa 46 mg (sem
laktósaeinhýdrat 48,17 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hvítar filmuhúðaðar töflur:
Filmuhúðuðu töflurnar í 4. röð á töfluspjaldinu innihalda
ekki virk efni.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósa 22 mg (sem
laktósaeinhýdrat 23,21 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Virku töflurnar eru ljósgular, kringlóttar töflur með ávölu
yfirborði, önnur hliðin merkt með “DO” inni
í reglulegum sexhyrningi.
Lyfleysutöflurnar eru hvítar, kringlóttar töflur með ávölu
yfirborði, önnur hliðin merkt með “DP” inni
í reglulegum sexhyrningi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvarnartöflur.
Við ákvörðunin um að ávísa Yasmin 28 skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, einkum
hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á
bláæðasegareki með Yasmin 28 er samanborið
við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfjagjöf
Til inntöku
2
Skammtar
HVERNIG TAKA SKAL YASMIN 28
Taka verður töflurnar á svipuðum tíma á hverjum degi, með
dálitlum vökva ef þörf er á, í þeirri röð
sem töfluspjaldið sýnir. Töflurnar eru teknar samfellt. Taka skal
eina töflu á dag í 28 dag samfleytt.
Þegar spjaldið er búið er haldið áfram með næsta spjald.
Tíðablæðingar hefjast að jafnaði á 2. til 3.
degi eftir að byrjað er að taka lyfleysutöflurnar (síðasta
röðin) og kunna að standa yfir enn þegar
byrjað er á næsta töfluspjaldi.
HVERNIG BYRJAÐ ER AÐ TAKA YASMIN 28
•
Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn síðasta
mánuðinn
Byrja á að taka töf