Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimate filmate

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Fáanlegur frá:

Bayer AG

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Skammtar:

0,03 mg/3 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N21

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Bayer AG, Germania

Leyfisdagur:

2022-08-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14801/2022/01-02-03-04 _Anexa 1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
YASMIN 0,03 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Etinilestradiol/Drospirenonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect
•
Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene şi
artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv
hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai
lungă
•
Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă
credeţi că aveţi simptome asociate
prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Yasmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Yasmin
Când nu trebuie să luaţi Yasmin?
Atenţionări şi precauţii
CHEAGURI DE SÂNGE
Yasmin şi cancerul
Tulburări psihice
Sângerarea între ciclurile menstruale
Ce trebuie să faceţi în cazul în care nu apare sângerarea în
săptămâna de pauză
Yasmin împreună cu alte medicamente
Yasmin împreună cu alimente şi băuturi
Analize de la

Vara einkenni

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14801/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,03 mg şi
drospirenonă 3 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 46 mg (sub formă de lactoză
monohidrat 48,17 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis,
marcate pe una din feţe cu literele
“DO” într-un hexagon regulat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală
Decizia de a prescrie Yasmin trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de
risc de apariţie a TEV în cazul
administrării Yasmin comparativ cu cel al altor contraceptive
hormonale combinate (CHC), vezi pct.
4.3 şi 4.4.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare orală
_DOZE _
CUM SE ADMINISTREAZĂ YASMIN
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră, cu puţin lichid dacă este
necesar, în ordinea indicată pe blister. Luați câte un comprimat
pe zi timp de 21 de zile consecutiv.
Fiecare dintre blisterele ulterioare va fi început după un interval
liber de 7 zile fără comprimate;
perioadă în care de obicei apare o sângerare de întrerupere
(sângerare menstruală). De regulă, aceasta
începe în ziua 2 sau 3 după ce a fost luat ultimul comprimat şi
poate se nu se termine înainte să fie
început următorul blister.
_ _
2
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU YASMIN
•
În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală
(în ultima lună)
Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată în ziua 1 a ciclului
menstrual natural (adică, în prima zi a
sângerării menstruale).
_• _
Trecerea de