YANIDA HL 160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

hidrohlorotiazid, валсартан

Fáanlegur frá:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

hidrohlorotiazid, valsartan

Skammtar:

160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Lyfjaform:

film tableta

Samsetning:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana 12,5 mg hidrohlorotiazida

Einingar í pakka:

28 film tableta (2 PVC/PVdCAl blistera po 14 tableta) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-12-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
YANIDA H
80 mg + 12,5 mg, film tableta
YANIDA HL
160 mg + 12,5 mg, film tableta
valsartan, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek YANIDA H/HL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek YANIDA H/HL
3. Kako se upotrebljava lijek YANIDA H/HL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek YANIDA H/HL
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK YANIDA H/HL I ČEMU JE NAMIJENJEN
YANIDA H/HL film tablete sadrže dvije aktivne supstance zvane
valsartan i hidrohlortiazid. Obe
supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije).
• Valsartan pripada grupi lijekova poznatoj kao „antagonisti
angiotenzin II receptora“, koji pomažu
u kontroli povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca
koja sužava krvne sudove u
tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog pritiska. Valsartan djeluje
tako da sprječava djelovanje
angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvni sudovi šire, a krvni
pritisak pada.
• Hidrohlortiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici (također poznati kao
„tablete za mokrenje“). Hidrohlortiazid povećava izlučivanje
mokraće, čime se također snižava
krvni pritisak.
YANIDA
H/HL
se
koristi
za
liječenje
povišenog
krvnog
pritiska
koji
se
ne
može
odgovarajuće
kontrolisati samo jednom aktivnom supstance.
Povišeni krvni pritisak povećava opterećenje na srce i arterije.
Ako se to ne liječi mogu se oštetiti krvni
sudovi u mozgu, srcu i bubr

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
YANIDA H
80 mg + 12,5 mg
YANIDA HL
160 mg + 12,5 mg
film tableta
valsartan, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
YANIDA H, 80 mg + 12,5 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
valsartan
80 mg
hidrohlorotiazid
12,5mg.
YANIDA HL
,
160 mg + 12,5 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
valsartan
160 mg
hidrohlorotiazid
12,5mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
YANIDA H, 80 mg + 12,5 mg, film tableta
Bikonveksne ovalne film tablete, jarko roze (pink) boje.
YANIDA HL, 160 mg + 12,5 mg, film tableta
Bikonveksne ovalne film tablete, braon boje.
YANIDA H/HL film tablete se ne smiju dijeliti.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
YANIDA H/HL fiksna kombinacija doza indikovana je u bolesnika čiji
krvni pritisak nije odgovarajuće
kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza YANIDA H/HL je jedna filmom tableta jednom dnevno.
Preporučuje se pojedinačno
titriranje
doze
svakog
sastojka.
U
svakom
slučaju,
potrebno
je
provoditi
titriranje
pojedinačnih
sastojaka do sljedeće doze kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i
drugih štetnih događaja.
Kada je klinički opravdano, u bolesnika čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontrolisan monoterapijom
valsartanom
ili
hidrohlortiazidom
može
se
razmotriti
direktni
prijelaz
sa
monoterapije
na
fiksnu
kombinaciju pod uslovom da je provedeno preporučeno titriranje doze
pojedinačnih sastojaka.
Nakon uvođenja terapije potrebno je procijeniti klinički odgovor na
YANIDA H/HL te ako krvni pritisak
ostane nekontrolisan doza se može povećati povećanjem bilo kojeg od
sastojka do najviše doze od
320 mg/25 mg YANIDA H/HL.
Antihipertenzivni efekat je jako prisutan unutar 2 nedelje.
U većine bolesnika maksimalni efekti se postižu unutar 4 nedelje.
Međutim, u nekih bolesnika može
biti potrebno 4-8 nedelja liječenja. To je potreb