XYLOMETAZOLINE+DEXPANTHENOL/GSK NASPR.SOL (1+50)MG/ML

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; DEXPANTHENOL

Fáanlegur frá:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

ATC númer:

R01AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; DEXPANTHENOL

Skammtar:

(1+50)MG/ML

Lyfjaform:

NASPR.SOL (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Samsetning:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 1MG; DEXPANTHENOL 50MG

Stjórnsýsluleið:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Lækningarsvæði:

XYLOMETAZOLINE

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 93085/16/04-04-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1800/001/DC; Συσκευασίες: 2803161301010 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Xylometazoline/Dexpanthenol GSK 1 mg/ml + 50 mg/ml nasal spray,
solution
υδροχλωρική
ξυλομεταζολίνη/δεξπανθενόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Xylometazoline/Dexpanthenol GSK 1 mg/ml + 50
mg/ml nasal spray, solution και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιή�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xylometazoline/Dexpanthenol GSK 1 mg/ml + 50 mg/ml nasal spray,
solution
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,0 mg
υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 50,0 mg
δεξπανθενόλης.
Μία δόση διαλύματος 0,1 ml περιέχει 0,1 mg
υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 5 mg
δεξπανθενόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg
χλωριούχου βενζαλκώνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Άχρωμο, διαυγές διάλυμα
pH: 5,5 – 6,5
Οσμωμοριακότητα: 435 – 475 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Xylometazoline/Dexpanthenol GSK 1 mg/ml + 50 mg/ml nasal spray,
solution ενδείκνυται σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω:
- για να μειώσει το οίδημα του ρινικού
βλεννογόνου στη ρινίτιδα και να
ενεργοποιήσει την επούλωση
του βλεννογόνου, για την αντιμετώπιση
της παροξυσμικής ρινόρροιας
(αγγειοκινητική ρινίτιδα) και
της συμφόρησης της ρινικής αναπνοής
κατόπιν χειρουργικής επέμβασης στη
μύτη.
- για να μειώσει το οίδημα του ρινικού
βλεννογόνου στη ρινίτιδα που
σχετίζεται με οξεία φλεγμονή
των παραρριν�