Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
LIDOCAIN
50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Anesthetics for topical u
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1965-09-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLOCAIN 10% - PUMPSPRAY Wirkstoff: Lidocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Xylocain - Pumpspray und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocain - Pumpspray beachten? 3. Wie ist Xylocain - Pumpspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylocain - Pumpspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLOCAIN - PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Xylocain - Pumpspray enthält Lidocain, ein Lokalanästhetikum (örtlich wirksames Betäubungs- und Schmerzmittel) des Säureamidtyps. Xylocain - Pumpspray wird bevorzugt auf Schleimhäute aufgesprüht und bewirkt eine vorübergehende, auf die Anwendungsfläche begrenzte Betäubung. Der Wirkungseintritt ist abhängig von der behandelten Fläche und erfolgt für gewöhnlich innerhalb von 1 - 3 Minuten. Die Dauer der Betäubung beträgt etwa 10 - 15 Minuten. Xylocain - Pumpspray wird angewendet: Zur Schmerzverhinderung im Zusammenhang mit folgenden Eingriffen: - Eingriffe im Nasenbereich, z.B. Punktierung der Kieferhöhle (im Oberkieferbereich) - Eingriffe im Mund- und Zahnbereich, z.B. vor einer Injektion - bestimmte endoskopische Untersuchungen über den Rachen - Eingriffe im Bereich der Atemwege (z.B. Kehlkopf, Luftröhre, Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylocain 10% - Pumpspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß (= 0,1 ml) enthält 10 mg Lidocain. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol-Wassergemisch 24,1mg pro Sprühstoß. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Xylocain - Pumpspray ist eine klare oder fast klare, leicht rosa oder gelb gefärbte Lösung mit einem Geruch nach Ethanol, Menthol und Banane. Der aktive Wirkstoff ist in einer Mischung aus Wasser, Ethanol und Macrogol gelöst. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Xylocain – Pumpspray wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen Zur Oberflächenanästhesie im Zusammenhang mit folgenden Prozeduren: - Eingriffe im Nasenbereich, z.B. Punktierung des Sinus maxillaris - Eingriffe im Mund- und Zahnbereich, z.B. vor einer Injektion - Eingriffe im Oropharynx, z.B. gastrointestinale Endoskopie - Eingriffe im Respirationstrakt, z.B. Einführen von Instrumenten und Tuben - Eingriffe in Larynx, Trachea und Bronchien - Eingriffe bei der Geburtshilfe und Gynäkologie, z.B. vaginale Geburt, Nähen von Rissen in der Schleimhaut und Zervikalbiopsien 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Xylocain - Pumpspray bewirkt eine rasche und starke Anästhesie der Schleimhäute für etwa 10 - 15 Minuten. Die Anästhesie setzt, abhängig vom Anwendungsort, innerhalb von 1 - 3 Minuten ein. Mit jedem Druck auf die Pumpeinrichtung des Sprays wird eine dosierte Menge von 10 mg Lidocain versprüht. Es ist nicht notwendig, die Anwendungsstelle vor der Anwendung zu trocknen. Xylocain - Pumpspray darf nicht auf Manschetten von Endotrachealtuben (ETT) aus Plastik verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain von der geeigneten Dosierun Lestu allt skjalið