Xusal akut Filmtablette

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Levocetirizindihydrochlorid

Fáanlegur frá:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levocetirizindihydrochlorid

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Levocetirizindihydrochlorid 5.mg

Leyfisstaða:

gültig

Upplýsingar fylgiseðill

palde-xusalakut-499040000-01-2011-tc 
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XUSAL AKUT 5 MG FILMTABLETTEN
Levocetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Xusal akut und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Xusal akut beachten?
3. 
Wie ist Xusal akut einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Xusal akut aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST XUSAL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Xusal akut. 
Xusal akut dient zur Behandlung von Allergien.
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei:

allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen);

Nesselsucht (Urtikaria).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XUSAL AKUT BEACHTEN?
XUSAL AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levocetirizin, ein Antihistaminikum oder
einen der sonstigen Bestandteile von Xusal akut sind (siehe „Was Xusal akut enthält“)
 wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere Niereninsuffizienz mit 

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xusal akut
5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: 63,50 mg Lactose-Monohydrat / Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis fast weiße, ovale Filmtabletten
mit einem Y-Logo auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der
allergischen Rhinitis (einschließlich persistierende 
allergische Rhinitis) und Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme von 
Xusal akut kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Es wird empfohlen, die 
Tagesdosis auf einmal einzunehmen.
-
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene

 :
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
-
Ältere Patienten

 :
Bei älteren Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion (siehe unten „Patienten mit 
eingeschränkter Nierenfunktion“)
sollte die Dosis angepasst werden.
-
Kinder von 6 bis 12 Jahren

 :
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
Für Kinder von 2 bis 6 Jahren ist mit den
Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung 
möglich. Es wird
empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von
Levocetirizin zu 
verwenden.
de_882
Seite 1
-
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

 :
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion
individuell einzustellen. Die Dosisanpassung 
sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Bei der Anwendung dieser Tabelle 
zur Dosisanpassung muß der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min 
abgeschätzt werden. Die CL
cr
 in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (