Xonvea 10 mg/10 mg Enterotablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

doxylaminvätesuccinat; pyridoxinhydroklorid

Fáanlegur frá:

Campus Pharma AB

ATC númer:

R06AA59

INN (Alþjóðlegt nafn):

doxylaminvätesuccinat; pyridoxinhydroklorid

Skammtar:

10 mg/10 mg

Lyfjaform:

Enterotablett

Samsetning:

doxylaminvätesuccinat 10 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2022-06-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XONVEA 10 MG/10 MG ENTEROTABLETTER
doxylaminvätesuccinat/pyridoxinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Xonvea är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Xonvea
3.
Hur du tar Xonvea
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xonvea ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XONVEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD XONVEA ÄR
Xonvea innehåller två läkemedel (aktiva substanser):
doxylaminvätesuccinat och
pyridoxinhydroklorid.
-
Doxylamin tillhör läkemedelsgruppen antihistaminer.
-
Pyridoxinhydroklorid är ett annat namn för vitamin B
6
.
VAD XONVEA ANVÄNDS FÖR
Xonvea används mot illamående och kräkningar hos gravida kvinnor
som är 18 år och äldre. Det
används när kost eller andra icke-medicinska behandlingar inte har
fungerat.
Doxylaminvätesuccinat och pyridoxinhydroklorid som finns i Xonvea kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR XONVEA
TA INTE XONVEA
-
om du är allergisk mot doxylaminvätesuccinat eller andra
antihistaminer (t.ex. difenhydramin),
pyridoxinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du tar monoaminoxidash

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Xonvea 10 mg/10 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterotablett innehåller 10 mg doxylaminvätesuccinat och 10 mg
pyridoxinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje enterotablett innehåller 6,04 mikrogram av azofärgämnet
allurarött AC aluminiumlack (E 129)
och 0,02 mikrogram av bensoesyra (E 210).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Vit, rund, filmdragerad tablett med en rosa bild på en gravid kvinna
på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Xonvea är avsedd för behandling av graviditetsillamående och
-kräkningar hos gravida kvinnor ≥18 år
som inte svarar på konservativ behandling (dvs livsstils- och
kostförändringar).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad startdos är två tabletter (total dos: 20 mg
doxylaminvätesuccinat/20 mg
pyridoxinhydroklorid) vid sängdags (dag 1). Om denna dos ger adekvat
symtomkontroll nästföljande
dag kan patienten fortsätta behandlingen med två tabletter vid
sängdags. Om symtom kvarstår till
eftermiddagen dag 2 ska patienten fortsätta med den vanliga dosen på
två tabletter vid sängdags
(dag 2) och på dag 3 ta tre tabletter (en tablett på morgonen och
två tabletter vid sängdags). Om dessa
tre tabletter inte ger tillräcklig symtomkontroll under dag 3 kan
patienten ta fyra tabletter med start på
dag 4 (en tablett på morgonen, en tablett mitt på dagen och två
tabletter vid sängdags).
Högsta rekommenderade dygnsdos är fyra tabletter (en på morgonen,
en mitt på dagen och två vid
sängdags).
Xonvea ska tas dagligen enligt ordination och inte vid behov. Fortsatt
behov av Xonvea ska
omvärderas allt eftersom graviditeten fortskrider.
För att förhindra ett plötsligt återfall av graviditetsillamående
och -kräkningar, rekommenderas en
gradvis nedtrappning av dosen av Xonvea när behandlingen sätts ut.
Pediatrisk population
2
Xonvea är inte avsett för barn