Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
omalizumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
R03DX05
omalizumabum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
omalizumabum 150.00 mg, arginini hydrochloridum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.00 ml.
B
Biotechnologika
Allergisches Asthma, chronische spontane Urtikaria, Nasenpolypen
zugelassen
2021-04-08
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita Che cos'è Xolair e quando si usa? Quando non si può usare Xolair? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xolair? Si può usare Xolair durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Xolair? Quali effetti collaterali può avere Xolair? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xolair? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Xolair? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita Novartis Pharma Schweiz AG DE FR Che cos'è Xolair e quando si usa? Xolair, contenente il principio attivo omelizumab, è disponibile come soluzione iniettabile in siringa preriempita. Asma allergico Xolair è indicato in adulti, adolescenti e bambini (a partire dai 6 anni) affetti da asma allergico grave persistente, i quali non hanno ottenuto un controllo adeguato dei sintomi dell'asma con dosi elevate di corticosteroidi spray e altri farmaci e presentano sintomi frequenti di giorno e di notte. Polipi nasali Xolair è indicato negli adulti (a partire dai 18 anni) per il trattamento di polipi nasali che non sono adeguatamente c Lestu allt skjalið
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita Novartis Pharma Schweiz AG Composizione DE FR Principi attivi Omalizumabum Sostanze ausiliarie Soluzione iniettabile in siringa preriempita Arginini hydrochloridum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Histidinum Polysorbatum 20, Aqua iniectabile q.s. ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo: 1 siringa preriempita da 0.5 ml contiene 75 mg di omalizumab (150 mg/ml). 1 siringa preriempita da 1 ml contiene 150 mg di omalizumab (150 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Asma allergico Xolair è indicato in associazione ad altre terapie antiasmatiche per il miglioramento del controllo dell'asma negli adulti e nei bambini (a partire dai 6 anni) affetti da asma allergico grave persistente (risultati positivi ad un allergene perenne durante un test cutaneo o di reattività in vitro) i quali, nonostante una terapia quotidiana con elevate dosi di corticosteroidi per via inalatoria più un beta2-agonista a lunga durata d'azione per via inalatoria, presentano una funzione polmonare ridotta (FEV1< 80%) così come frequenti sintomi diurn Lestu allt skjalið