XILOTEC 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

DESLORATADINA

Fáanlegur frá:

INFINITY PHARMA XXI, C.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

DESLORATADINA

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Framleitt af:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Leyfisstaða:

VENCIDO

Leyfisdagur:

2018-08-23

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DESLORATADINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico
CÓDIGO ATC: R06AX.27
3.1. FARMACODINAMIA
La
desloratadina
es
el
metabolito
activo
descarboetoxi
de
la
loratadina,
un
antihistamínico tricíclico de acción prolongada con actividad
antagonista selectiva
de los receptores H1 periféricos de histamina. La evidencia
experimental indica,
además, que la desloratadina suprime la liberación de histamina de
los mastocitos.
El fármaco no atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica,
lo cual reduce su
potencialidad para la generación de efectos adversos a nivel del
sistema nervioso
central (en especial, sedación).
Los estudios clínicos con desloratadina en pacientes adultos y
pediátricos han
demostrado su eficacia y seguridad en el alivio sintomático la
rinitis alérgica y a la
urticaria idiopática crónica, sin evidencia de tolerancia al efecto
antihistamínico en
tratamientos hasta por 28 días.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la desloratadina se absorbe
rápido el tracto
gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en
aproximadamente
3 horas, aunque el inicio de su acción terapéutica se observa a los
60 minutos y se
mantiene por 24 horas.
Se distribuye a los tejidos unidos a proteínas plasmáticas en un
83-87%, pero sin
penetrar de manera apreciable la barrera hematoencefálica. Se excreta
en leche
materna y cruza la placenta.
Es extensamente metabolizada en el hígado por hidroxilación
transformándose en
3-hidroxidesloratadina (metabolito activo) que sufre posterior
glucuronidación y es
finalmente eliminado por la orina y las heces en proporciones
similares.
Un
porcentaje
limitado
de
pacientes
podrían
resultar
fenotípicamente
metabolizadores lentos de desloratadina (mayor prevalencia en
individuos de raza
negra) y, en consecuencia, mostrar concentraciones séricas, tiempos
de eliminación
y susceptibilidad a las reacciones