XEDEN 200 mg Tablet for dogs

Country: Grikkland

Tungumál: enska

Heimild: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Virkt innihaldsefni:

enrofloxacin 200 mg

Fáanlegur frá:

Sogeval

ATC númer:

QJ01MA90

Lyfjaform:

Tablet

Meðferðarhópur:

enrofloxacin

Lækningarsvæði:

Dogs

Leyfisdagur:

2012-01-20

Vara einkenni

VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

XEDEN 200 MG TABLET FOR DOGS 

PART I B 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

PHARMACEUTICAL FORM  

TABLET  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

XEDEN 200 mg tablet for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
One tablet contains: 
Enrofloxacin ...........................................................200.0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet   
Clover-shaped scored beige tablet 
The tablet can be divided into four equal parts. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs  

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In dogs: 
 - Treatment of lower urinary tract infections (associated or not with prostatitis) and upper 
urinary tract infections caused by Escherichia Coli or Proteus mirabilis.  
- Treatment of superficial and deep pyoderma. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in young or growing dogs (dogs aged less than 12 months (small breed) or less 
than  18  months  (large  breed))  as  the  product  may cause epiphyseal cartilage alterations in 
growing puppies. 
Do not use in dogs having seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS stimulation. 
Do not use in dogs with known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients 
of the product. 
Do  not  use  in  case  of  resistance  to  quinolones,  as  there  exists  almost  complete  cross 
resistance to other quinolones and complete cross resistance to other fluoroquinolones. 
Do  not  use  with  tetracyclines,  phenicols  or  macrolides  because  of  pote