XEDEN 150mg

Country: Holland

Tungumál: enska

Heimild: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Virkt innihaldsefni:

enrofloxacin 150 mg

Fáanlegur frá:

Sogeval

ATC númer:

QJ01MA90

Lyfjaform:

Tablet

Meðferðarhópur:

enrofloxacin

Lækningarsvæði:

Dogs

Leyfisdagur:

2010-09-30

Vara einkenni

VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 

XEDEN  150 MG TABLET FOR DOGS 

PART I B 

SUMMARY  OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 

PHARMACEUTICAL FORM  

TABLET  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

XEDEN 150 mg tablet for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
One tablet contains: 
Enrofloxacin .......................................................... 150.0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet   
Clover-shaped scored beige tablet 
The tablet can be divided  into four equal parts. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs  

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In dogs: 
 - Treatment of lower urinary tract infections (associated or not with prostatitis) and upper 
urinary tract infections caused by Escherichia Coli or Proteus mirabilis.  
- Treatment of superficial and deep pyoderma. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in young or growing dogs (dogs aged less than 12 months (small breed) or less 
than 18 months (large breed)) as the product may cause epiphyseal  cartilage alterations in 
growing puppies. 
Do not use in dogs having  seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS stimulation. 
Do not use in dogs with known hypersensitivity to fluoroquinolones  or to any of the excipients 
of the product. 
Do not use in the case of resistance to quinolones, as there exists almost complete cross 
resistance to other quinolones and complete cross resistance to other fluoroquinolones. 
See also section 4.7 and 4.8. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE