XATRAL SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

alfusosiin

Fáanlegur frá:

First Pharma OÜ

ATC númer:

G04CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

alfusosiin

Skammtar:

10mg 10TK; 10mg 30TK

Lyfjaform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
XATRAL, 10 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
Alfusosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
‐
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‐
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
‐
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
‐
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Xatral ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xatral tablettide võtmist
3.
Kuidas Xatral tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xatral tablette säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON XATRAL JA MILLEKS SEDA KASUTAKSE
Eesnäärme healoomuline suurenemine ei ole kasvajalise iseloomuga.
Haigus esineb peamiselt
vanematel meestel ning on üsna levinud.
Eesnääre paikneb vahetult kusepõie all. Kusiti (kusetoru), mille
kaudu uriin liigub kusepõiest välja,
kulgeb läbi eesnäärme. Eesnäärme suurenemisel rõhub see kusitile
põhjustades viimase ahenemist ja
raskendades uriini läbivoolu.
Ravim lõõgastab eesnäärme lihaseid laiendades kusitit (kusetoru)
ja leevendades selle mehhanismi
kaudu eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomeid.
Xatral on pika toimega tablett. See tähendab, et toimeaine vabaneb
tabletist aeglaselt ja ravimit võib
manustada 1 kord päevas. 1 tablett sisaldab 10 mg
alfusosiinvesinikkloriidi. Alfusosiinvesinikkloriid
on alfa-adrenoblokaator. See lõõgastab eesnäärme, kusiti ja
kusepõie lihaseid, kergendades uriini
läbipääsu.
Xatral tablette kasutatakse eesnäärme healoomulisest suurenemisest
tingitud sümptomite
leevendamiseks ja täiendava ravimina põie kateteriseerimisel ja
kateetri eemaldamise järgselt
eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasuv

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xatral SR, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi.
INN.
_Alfuzosinum. _
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kolmekihiline, kollane/valge/kollane.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Täiendava ravimina ureetra kateteriseerimisel ja kateetri eemaldamise
järgselt eesnäärme
healoomulise suurenemisega kaasuva ägeda kusepeetuse korral.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Eesnäärme healoomuline suurenemine: soovitatav annus on üks 10 mg
tablett 1 kord ööpäevas,
manustatuna pärast õhtusööki.
Äge kusepeetus: üks 10 mg tablett 1 kord päevas pärast sööki
alates esimesest kateteriseerimise
päevast. Ravi SR’iga jätkatakse pärast kateetri eemaldamist samas
annuses kuni järgmise ägeda
kusepeetuse tekkimiseni või sümptomaatika progresseerumiseni.
Tablett tuleb alla neelata tervelt.
_Eakad ja neerupuudulikkusega patsiendid: _
Farmakokineetiliste ja kliinilise ohutuse andmete põhjal, võib
eakate ja neerupuudulikkusega
(kreatiniini kliirens ≥30 ml/min) patsientide raviks kasutada
tavalisi annuseid. Kliiniliste
ohutusandmete puudumise tõttu ei tohi Xatral SR 10 mg kasutada raske
neerupuudulikkusega
(kreatiniini kliirens <30 ml/min, vt lõiku 4.4) patsientide raviks.
_Maksapuudulikkus: _
Maksapuudulikkusega patsientidele on Xatral vastunäidustatud (vt
lõiku 4.3).
_Lapsed: _
Xatral SR’i efektiivsus lastel vanuses 2…16 aastat ei ole
tõestatud (vt lõik 5.1). Seetõttu ei ole Xatral
SR näidustatud lastel kasutamiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus alfusosiini või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
Ortostaatiline hüpotensioon.
Samaaegne teiste α
1
-adrenoblokaatorite manustamine.
Maksapuudulikkus.
4.4.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Kliiniliste ohutusandmete puudumise tõttu ei tohi Xat