Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
1MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0265114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083100 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS306405/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA XANAX SR 0,5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM XANAX SR 1 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM XANAX SR 2 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM alprazolamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek XANAX SR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek XANAX SR užívat 3. Jak se přípravek XANAX SR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek XANAX SR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XANAX SR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek XANAX SR obsahuje léčivou látku alprazolam, která patří do skupiny přípravků zvaných benzodiazepiny (léky proti stavům úzkosti). Přípravek XANAX SR_ _je určen k léčbě příznaků úzkosti u dospělých v případech, kdy jsou příznaky závažné, omezující nebo Vám způsobují extrémní potíže. Přípravek XANAX SR je určen ke krátkodobému použití. _ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK XANAX SR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK XANAX SR • jestliže jste alergický(á) na benzodiazepiny, alprazolam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • Lestu allt skjalið
SP.ZN. SUKLS35636/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU XANAX 0,25 MG TABLETY XANAX 0,5 MG TABLETY XANAX 1 MG TABLETY XANAX 2 MG TABLETY XANAX SR 0,5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM XANAX SR 1 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM XANAX SR 2 MG TABLETY S PROD LOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ XANAX: jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg. XANAX SR: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alprazolamum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: • monohydrát laktosy 96 mg (Xanax 0,25 mg, 0,5 mg 1 mg), 192 mg (Xanax 2 mg), 221,7 mg (Xanax SR 0,5 mg, 1 mg, 2 mg) • natrium-benzoát (0,11 mg v jedné tabletě přípravku Xanax 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg; 0,23 mg v jedné tabletě přípravku Xanax 2 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta XANAX 0,25 mg: bílé eliptické oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně a nápisem „Upjohn 29“ na druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. XANAX 0,5 mg: růžové eliptické oválné tablety s půlící rýhou na jedné straně a nápisem „Upjohn 55“ na druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. XANAX 1 mg: světle fialové eliptické oválné tablety, s půlící rýhou na jedné straně a nápisem „Upjohn 90“ na druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. XANAX 2 mg: bílé tablety ve tvaru tobolky s trojitou dělící rýhou na jedné straně a nápisem „U94“, a trojitou dělící rýhou na druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tableta s prodlouženým uvolňováním _ _ XANAX SR 0,5 mg: modré bikonvexní kulaté tablety, na jedné straně označené „P U 57“ XANAX SR 1 mg: bílé kulaté bikonvexní tablety, na Lestu allt skjalið