XALATAN 50 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

latanoprost

Fáanlegur frá:

PFIZER BH d.o.o.

ATC númer:

S01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

latanoprost

Skammtar:

50 µg/1 mL

Lyfjaform:

kapi za oči , rastvor

Samsetning:

1 mL kapi za oči, rastvor sadrži: 50 mcg latanoprosta

Einingar í pakka:

1 PEbočica sa navojnim čepom i zaštitnom kapicom od polietilena sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2016-05-26

Upplýsingar fylgiseðill

_DIN: Xalatan.PIL_16.01.19_
_ 1_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XALATAN
50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA
OČI, RASTVOR
_LATANOPROST_ PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER ONO SADRŽI VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS!
● Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili ljekaru
koji liječi vaše djete ili
vašem farmaceutu.
● Ovaj lijek propisan je Vama ili vašem djetetu. Ne smijete ga
davati drugome. Drugome ovaj
Lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
● Ako dobijete bilo koju nuspojavu obratite se ljekaru koji liječi
Vas ili Vaše dijete ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom
uputstvu za pacijenta.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. ŠTA JE XALATAN I ZA ŠTA SE KORISTI
2. PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI XALATAN
3. KAKO UZIMATI XALATAN
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5. KAKO
ČUVATI XALATAN
6. DODATNE INFORMACIJE
1.ŠTA JE XALATAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Xalatan
spada
u
grupu
lijekova
poznatih
kao
analozi
prostaglandina.
Djeluje
tako
što
pospješuje oticanje očne vodice iz očne komore.
Xalatan se koristi za liječenje GLAUKOMA OTVORENOG UGLA OKA I
SNIŽAVANJE POVIŠENOG
OČNOG
PRITISKA KOD ODRASLIH PACIJENATA. Oba ova stanja povezana su sa
povećanjem očnog pritiska
koji može postepeno utjecati na vid.
Xalatan se također koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla i
povišenog pritiska kod svih
uzrasta djece i beba.
2.PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI XALATAN
Xalatan se može koristiti za liječenje odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije osobe) te
za liječenje djece od rođenje do 18 godina starosti. Upotreba
Xalatana nije ispitivana kod
prijevremeno rođenih beba (ispod 36 sedmica).
NEMOJTE UZIMATI XALATAN:
● ako ste alergični (preosjetljivi) na latanoprost_ _ili na neku od
pomoćnih supstanci
lijeka Xalatan (pogledajte dio 6).
_DIN: Xalatan.PIL_16.01.19_
_ 2_
BUDITE OPREZNI SA UPOTREBOM LIJEKA XALATAN
Ukoliko smatrate da se bilo šta od dole n

Vara einkenni

_DIN: Xalatan.SPC_16.01.19_
_ 1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XALATAN
50 mikrograma /ml kapi za oči, rastvor
_latanoprost_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa poznatim efektom:
Benzalkonijum-hlorid od 0,2mg/ml volumenskog udjela dodan je kao
konzervans.
Natrijum dihidrogen fosfat monohidrat (E339i) 7.70 mg/mL.
Dinatrij fosfat bezvodni (E339ii) 1.55 mg/mL.
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog
ugla oka i očnom hipertenzijom u odraslih oacijenata (uključujući
starije osobe).
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pedijatrijskih
pacijenata s povišenim
intraokularnim pritiskom (IOP) i pedijatrijskim glaukomom.
4.2 DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
_(uključujući_
_ i starije osobe):_
Preporučena doza je jedna kap u oboljelo oko jedan put dnevno.
Optimalan učinak postiže se
primjenom Xalatana navečer.
Doziranje Xalatana ne bi smjelo biti češće od jednom dnevno.
Češća primjena smanjuje
učinak lijeka na snižavanje intraokularnog pritiska (IOP).
_DIN: Xalatan.SPC_16.01.19_
_ 2_
Ako
se
propusti
jedna
terapijska
doza,
liječenje
se
nastavlja
slijedećom
dozom
prema
planiranom rasporedu.
_Pedijatrijska populacija_:
Xalatan kapi za oči mogu se koristiti kod pedijatrijske populacije u
istim dozama kao i kod
odraslih. Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36
sedmica). Podaci o
primjeni kod djece mlađe od godinu dana (4 bolesnika) su ograničeni
(vidi odjeljak 5.1).
NAČIN PRIMJENE
Kao i kod drugih kapi za oči,
u svrhu smanjenja moguće sistematske resorpcije lijeka,
preporuka je da se suzna kesica pritisne prstom u području medijalno