Wotsan 16 mg Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Candesartancilexetil

Fáanlegur frá:

Siegfried GmbH (8087727)

INN (Alþjóðlegt nafn):

candesartancilexetil

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2011-11-26

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1 von 7
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
WOTSAN 16 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Wotsan 16 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Wotsan 16 mg beachten?
3.
Wie ist Wotsan 16 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wotsan 16 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
WOTS AN 16 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Wotsan 16 mg. Der Wirkstoff ist
Candesartan-
cilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre
Blutgefäße
entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es
macht es auch
einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu
pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um
•
hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu
behandeln.
•
erwachsene Herzleistungsschwäche-Patienten mit verringerter
Herzmuskel-
funktion zu behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-
Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können
(ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Beha

Vara einkenni

Seite 1 von 18
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Wotsan 4 mg Tabletten
Wotsan 8 mg Tabletten
Wotsan 16 mg Tabletten
Wotsan 32 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wotsan 4 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 133,80 mg Lactose-Monohydrat.
Wotsan 8 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 129,80 mg Lactose-Monohydrat.
Wotsan 16 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 121,80 mg Lactose-Monohydrat.
Wotsan 32 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 243,60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Wotsan 4 mg Tabletten
Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der
Prägung C4 auf derselben Seite.
Wotsan 8 mg Tabletten
Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der
Prägung C8 auf derselben Seite.
Wotsan 16 mg Tabletten
Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der
Prägung C16 auf derselben Seite.
Wotsan 32 mg Tabletten
Seite 2 von 18
Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der
Prägung C32 auf derselben Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Wotsan Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter
linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤
40 %), wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden, oder als
Add-on-Therapie
zu ACE-Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie eine
sympto-
matische
Herzinsuffizienz
aufweisen,
wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht vertr