WINTROZEN kihisev tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

atsetüültsüsteiin

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

R05CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

atsetüültsüsteiin

Skammtar:

600mg 20TK

Lyfjaform:

kihisev tablett

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
WINTROZEN 600 MG KIHISEVAD TABLETID
atsetüültsüsteiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Wintrozen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Wintrozen’i võtmist
3.
Kuidas Wintrozen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Wintrozen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON WINTROZEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Wintrozen sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin, mis kuulub
mukolüütikumideks nimetatavate ravimite
gruppi, mida kasutatakse lima eritumise hõlbustamiseks
hingamisteedest.
Wintrozen on näidustatud röga lahtistamiseks ja selle
väljaköhimise kergendamiseks külmetusest
põhjustatud bronhiidi korral täiskasvanutel ja üle 14-aastastel
noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE WINTROZEN’I VÕTMIST
WINTROZEN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Suure toimeaine sisalduse tõttu ei tohi Wintrozen’i kasutada
kasutada lastel ja alla 14-aastastel
noorukitel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Wintrozen’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil tekivad naha ja limaskestade muutused. Väga harva on
atsetüültsüsteiini kasutamisega
seoses teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks
Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli
sündroom. Kui tekivad naha ja limaskestade muutused, tuleb kohe
konsulteerida arstiga ni

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Wintrozen 600 mg kihisevad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kihisev tablett sisaldab 600 mg atsetüültsüsteiini.
INN: _Acetylcysteinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kihisev tablett sisaldab 194 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kihisev tablett.
Valged, ümmargused, lamedad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Röga lahtistamine ja väljaköhimise kergendamine ülemiste
hingamisteede infektsioonist põhjustatud
bronhiidi korral täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid
1 tablett ööpäevas (eelistatult õhtul).
Wintrozen’i ei tohi võtta kauem kui 5 päeva.
Manustamisviis
Lahustada üks tablett klaasitäies vees._ _Pärast valmistamist tuleb
saadud lahus juua mõne minuti
jooksul.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi Wintrozen’i kasutada lastel
ja noorukitel vanuses alla 14 aasta.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Bronhiaalastmaga patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Bronhospasmi tekkimisel tuleb
atsetüültsüsteiini kasutamine kohe lõpetada ning alustada tuleb
sobiva raviga.
Ravimi manustamisel haavandtõve anamneesiga patsientidele on
soovitatav ettevaatus, eriti kui
samaaegselt võetakse teisi ravimeid, mis teadaolevalt ärritavad
seedetrakti limaskesti.
Väga harva on atsetüültsüsteiini kasutamisega teatatud rasketest
nahareaktsioonidest, nagu Stevensi-
Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Seetõttu tuleb viivitamatult
pöörduda arsti poole ja naha ning
limaskesta uute muutuste korral tuleb atsetüültsüsteiini
manustamine lõpetada. Vt ka lõik 4.8.
Väävlilõhna võimalik esinemine ei tähenda ravimi muutust, vaid on
toimeaine enda omadus.
Atsetüültsüsteiini kasutamine, eriti ravi algul, võib põhjustada
lima vedeldumist ning seeläb