Wellbutrin Retard Tafla með breyttan losunarhraða 150 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Bupropionum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC númer:

N06AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bupropionum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Tafla með breyttan losunarhraða

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

080542 Töfluílát V1028

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
WELLBUTRIN RETARD 150 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
WELLBUTRIN RETARD 300 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
búprópíónhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Wellbutrin Retard og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Wellbutrin Retard
3.
Hvernig nota á Wellbutrin Retard
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Wellbutrin Retard
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM WELLBUTRIN RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Wellbutrin Retard er lyf sem læknirinn hefur ávísað til
meðferðar gegn þunglyndi. Það er talið hafa áhrif á
efni í heilanum, sem nefnast
_noradrenalín_
og
_dópamín_
.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA WELLBUTRIN RETARD
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkiðmiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA WELLBUTRIN RETARD
•
EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI
fyrir búprópíóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í
kafla 6).
•
EF ÞÚ TEKUR ÖNNUR LYF SEM INNIHALDA BÚPRÓPÍÓN
.
•
EF ÞÚ HEFUR VERIÐ GREIND(UR) MEÐ FLOGAVEIKI EÐA HEFUR SÖGU UM
KRAMPA
.
•
EF ÞÚ ERT MEÐ,
eða hefur verið með, ÁTRÖSKUN
(t.d. lotugræðgi eða lystarstol).
�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Wellbutrin Retard 150
mg töflur með breyttan losunarhraða.
Wellbutrin Retard 300
mg töflur með breyttan losunarhraða.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur búprópíónhýdróklóríð 150 mg eða 300
mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla með breyttan losunarhraða.
150 mg tafla: Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS 5FV
150“ áprentað með svörtu bleki á aðra
hliðina og hina hliðina auða.
300 mg tafla: Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS 5YZ
300“ áprentað með svörtu bleki á aðra
hliðina og hina hliðina auða.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Wellbutrin Retard er ætlað til meðferðar gegn alvarlegum
þunglyndislotum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir_
Ráðlagður upphafsskammtur er 150 mg, gefin einu sinni á dag. Ekki
tókst að staðfesta kjörskammt í
klínískum rannsóknum. Ef engar framfarir hafa komið fram eftir 4
vikna meðferð með 150 mg
skömmtum, má auka skammtinn í 300 mg, einu sinni á dag. Líða
skulu a.m.k. 24 klukkustundir á milli
skammta.
Svörun við búprópíóni hefur komið fram 14 dögum eftir að
meðferð er hafin. Eins og á við um öll
þunglyndislyf er ekki víst að áhrif Wellbutrin Retard gegn
þunglyndi komi að fullu fram fyrr en eftir
nokkurra vikna meðferð.
Þunglyndissjúklinga skal meðhöndla í nægilega langan tíma,
a.m.k. 6 mánuði, til að tryggja að þeir séu
lausir við einkennin.
Svefnleysi er mjög algeng aukaverkun sem er oft skammvinn. Draga má
úr svefnleysi með því að
forðast inntöku lyfsins áður en farið er að sofa (að því
tilskyldu að það séu a.m.k. 24 klst. á milli
skammta).
-
SJÚKLINGUM SKIPT AF WELLBUTRIN SR TÖFLUM:
Þegar sjúklingar eru látnir skipta af búprópíón forðatöflum
tvisvar á dag yfir á Wellbutrin Retard
töflur, á að gefa sama heildardagsskammtinn þegar það er
mögulegt.
2
_Börn_
Wellbutrin Retard er ekki ætlað börnum og unglin