WALZERA 40 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

валсартан

Fáanlegur frá:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

valsartan

Skammtar:

40 mg/1 tableta

Lyfjaform:

film tableta

Samsetning:

1 film tableta sadrži: 40 mg valsartan

Einingar í pakka:

30 film tableta (3 PVC/AclarAl blistera po 10 tableta) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-02-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
WALZERA
40 mg film tableta
80 mg film tableta
160 mg film tableta
valsartan
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koji od neželjenih dejstava postane ozbiljan, ili ako
primjetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Walzera i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Walzera
3.
Kako uzimati Walzera
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Walzera
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE WALZERA I ZA ŠTA SE KORISTI
Walzera sadrži valsartan kao aktivna supstanca i pripada grupi
lijekova poznatoj kao antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog
pritiska. Angiotensin II je supstanca
koja sužava krvne sudove u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog
pritiska. Walzera djeluje tako da
inhibira djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne
sudove šire, a krvni pritisak pada.
Walzera film tablete se mogu koristiti za lijeČenje tri razliČita
stanja:
-
lijeČenje povišenog krvnog pritiska kod odralih, djece i
adolescenata od 6 do 18 godina starosti.
Povišeni krvni pritisak povećava opterećenje srca i arterija. Ako
se to ne liječi mogu se oštetiti krvne
sudove u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog
udara, srčane slabosti ili
insuficijenciju bubrega. Povišeni krvni pritisak povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanje krvnog
pritiska na normalni nivo smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
-
lijeČenje odraslih osoba nakon nedavnog srČanog udara (infarkta
miokarda). Pod “nedavni” misli
se između 12 sati i 10 dana.
-
lijeČenje manifestne srČane slabosti kod odraslih osoba. Walzera se
može koristit

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
WALZERA
40 mg film tableta.
valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Walzera 40 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 40 mg valsartana.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Film tableta.
Walzera 40 mg film tablete: žute, oblika kapsule, filmom obložene,
bikonveksne tablete sa urezanim
brojem
"
40
"
s jedne strane i prelomnom crtom s druge strane. Tableta se može
podijeliti na dvije
jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata od 6 do 18 godina
starosti.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa manifestnom
srčanom slabošću ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijeve komore nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(pogledati dio 4.4 i dio 5.1).
Srčana slabost
Liječenje odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom slabošću
kada se ACE inhibitori ne podnose
ili kod pacijenata sa intolerancijom na beta blokatore kao dodatna
terapija uz ACE inhibitore kada se
antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti
(pogledati dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nedavni infarkt miokarda
U klinički stabilnih pacijenata liječenje može započeti već 12
sati nakon infarkta miokarda. Nakon
početne doze od 20 mg dvaput dnevno, tokom nekoliko sljedećih
sedmica dozu valsartana treba
povećati do 40 mg, 80 mg ili 160 mg dvaput dnevno. Početna doza
moguća je pomoću tablete od 40
mg koja se može prepoloviti.
Najveća ciljna doza iznosi 160 mg dvaput dnevno. Općenito se
preporučuje da se do doze od 80 mg
dvaput dnevno dođe u roku dvije sedmice od početka liječenja, a do
najveće ciljne doze od 160 mg
dvaput dnevno u roku tri mjeseca, zavisno o tome kako pacijent podnosi
liječenje. Nastupi li
simptomatska hipotenzija ili poremećaj funkcije bubrega, potrebno je
razmotriti smanjenje doze.
Valsartan se može davati pacijenti