Votubia

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

Эверолимус

Fáanlegur frá:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC númer:

L01XE10

INN (Alþjóðlegt nafn):

everolimus

Skammtar:

3mg

Lyfjaform:

disperzibilna tableta

Einingar í pakka:

disperzibilna tableta; 3mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Tegund:

SZR

Gerð lyfseðils:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Framleitt af:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Vörulýsing:

JKL: 1014006

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2016-10-26

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (5mg)
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj: 515-14-00572-2016-8-003 od
05.01.2017. godine.
1 od 36
_UPUTSTVO ZA LEK_
Votubia
®
, disperzibilna tableta, 2 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1)
disperzibilna tableta
Votubia
®
, disperzibilna tableta, 3 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1)
disperzibilna tableta
Votubia
®
, disperzibilna tableta, 5 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1)
disperzibilna tableta
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (5mg)
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj: 515-14-00572-2016-8-003 od
05.01.2017. godine.
2 od 36
VOTUBIA
®
, 2 MG, DISPERZIBILNA TABLETA
VOTUBIA
®
, 3 MG, DISPERZIBILNA TABLETA
VOTUBIA
®
, 5 MG, DISPERZIBILNA TABLETA
INN: EVEROLIMUS
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili pr

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (5mg)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj: 515-14-00572-2016-8-003 od
05.01.2017. godine.
1 od 29
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Votubia
®
, disperzibilna tableta, 2 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1)
dispezibilna tableta
Votubia
®
, disperzibilna tableta, 3 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1)
disperzibilna tableta
Votubia
®
, disperzibilna tableta, 5 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x1)
disperzibilna tableta
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (3mg)
Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia
®
, disperzibilne tablete, 30 x (5mg)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj: 515-14-00572-2016-8-003 od
05.01.2017. godine.
2 od 29
1. IME LEKA
Votubia
®
, 2 mg, disperzibilna tableta
Votubia
®
, 3 mg, disperzibilna tableta
Votubia
®
, 5 mg, disperzibilna tableta
INN:
everolimus
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Votubia, 2 mg, disperzibilna tableta:
Jedna disperzibilna tableta sadrži 2 mg everolimusa.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna disperzibilna tableta sadrži 1,96 mg laktoza, monohidrata.
Votubia, 3 mg, disperzibilna tableta:
Jedna disperzibilna tableta sadrži 3 mg everolimusa.
Pomoćna supstanca s