VOSETRIN 5 MG FILM TABLET, 20 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

levosetrizin dihidroklorür

Fáanlegur frá:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC númer:

R06AE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

the levosetiriz dihidroklorur

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
VOSETRİN
®
5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Avicel PH 102, Laktoz (Tablettose; inek sütünden elde
edilmiştir),
Aerosil 200, Magnezyum stearat, Hidroksipropilmetil selüloz (5 cps)
(E464), Titanyum
dioksit (E171), PEG
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VOSETRİN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VOSETRİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VOSETRİN_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VOSETRİN_
_®_
_’IN SAKLAMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VOSETRİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VOSETRİN
®
beyaz,
film
kaplı,
oval
bir
tablettir
ve
her
bir
film
tablet
5
mg
Levosetirizin dihidroklorür etkin maddesini içerir.
•
VOSETRİN
®
alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik
ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
VOSETRİN
®
; blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutuda kullanma talimatı ile
birlikte
takdim edilmektedir.
•
VOSETRİN
®
,
6
yaş
ve
üstü
çocuklarda
ve
erişkinlerde,
alerjik
nezle
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/pereniyal)
ve
nedeni
bilinmeyen
müzmin
kurdeşen (kronik idiopatik ürtiker) ile ili�

Vara einkenni

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOSETRİN
®
5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (tablettose)
48,50 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oval film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VOSETRİN
®
,
6
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
rinit
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/pereniyal) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili
semptomların giderilmesinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 film tablet).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (1 film tablet).
_Yaşlılarda _
Orta-ağır
şiddette
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
dozun
ayarlanması
önerilir
(
_bkz.,Bölüm "Böbrek yetmezliği" _
).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa
ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film
kaplı tablet ile klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik
ürtiker ve kronik alerjik rinit
için; rasemat'a (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim
mevcuttur.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Film
kaplı
tablet
ağızdan
alınmalıdır,
bir
miktar
sıvı
ile
tam
olarak
yutulmalıdır.
Yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Günlük dozun tek bir
seferde alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
•
Doz
aralıkları
kişinin
böbrek
fonksiyonl