VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

VORICONAZOLE

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC númer:

J02AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

VORICONAZOLE

Skammtar:

200MG/VIAL

Lyfjaform:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Samsetning:

VORICONAZOLE (8000002580) 200MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Lækningarsvæði:

VORICONAZOLE

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3248/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
βoρικοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τονφαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Η ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΑΣ ΕΊΝΑΙ
VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ. ΣΤΟ ΥΠΌΛΟΙΠΟ ΤΟΥ ΦΎΛΛΟΥ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ ΩΣ
«VORICONAZOLE FRESENIUS
KABI».
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Voriconazole Fresenius Kabi και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg κόνις για διάλυμα
προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg
βορικοναζόλης.
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 10
mg βορικοναζόλης. Μετά την ανασύσταση
απαιτείται
περαιτέρω αραίωση πριν τη χορήγηση.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μέχρι 69 mg
νάτριο ως νατρίου υδροξείδιο για
ρύθμιση του ρΗ.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2660 mg
κυκλοδεξτρίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή ή σχεδόν λευκή λυοφιλοποιημένη
κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Voriconazole Fresenius Kabi, είναι μια τριαζόλη,
ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας
ευρέως
φάσματος και ενδείκνυται σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω ως
ακολούθως:

Θεραπεία της εν τω βάθει
ασπεργίλλωσης.

Θεραπεία της καντινταιμίας σε μη
ουδετεροπενικούς ασθενείς.

Θεραπεία σοβαρών εν τω βάθει,
ανθεκτικών στην φλουκοναζόλη,
λοιμώξεων από _Candida _
(συμπεριλαμβανομένης της _C. krusei_).

Θεραπεία σοβαρών μυκητιασικών
λοιμώξεων που προκ�