Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VORICONAZOL
Aristo Pharma GmbH
J02AC03
voriconazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-05-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VORICONAZOL ARISTO 50 MG FILMTABLETTEN VORICONAZOL ARISTO 100 MG FILMTABLETTEN VORICONAZOL ARISTO 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Aristo beachten? 3. Wie ist Voriconazol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol Aristo enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Aristo ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit: − invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus spp_ .) − Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida spp._ ) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist) − schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arz Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 65,15 mg Lactosemonohydrat. Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 100 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 130,3 mg Lactosemonohydrat. Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 260,6 mg Lactosemonohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol Aristo ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren und ist indiziert für folgende Anwendungsgebiete: Behandlung der invasiven Aspergillose Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch _C. _ _krusei_) Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch_ Scedosporium spp._ und _Fusarium spp._ Voriconazol Aristo sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochris Lestu allt skjalið