VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

naproksen, esomeprazol magnezyum dihidrat

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

M01AE52

INN (Alþjóðlegt nafn):

naproxen, Esomeprazole Magnesium dihydrate

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
VONO 500 MG / 20 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE :_
Her bir tablet; 500 mg naproksen ve 20 mg esomeprazol’ e eşdeğer
miktarda
21.74 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER :_
Kolloidal Silikon Dioksit (200), Eudragit L30 D-55, Polisorbat 80,
Gliserol Monostearat 40-55, Trietil Sitrat, Laktoz Monohidrat (SD)
(sığır sütünden elde
edilmiş), Kroskarmelloz Sodyum, Sodyum Stearil Fumarat,
Hidroksipropilmetil Selüloz (E6),
Povidon K-90, Hidroksipropilmetil Selüloz (E15), Magnezyum Oksit,
Hafif, Sarı Demir Oksit,
Carnauba Wax, Sodyum Lauril Sülfat içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_VONO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VONO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VONO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VONO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VONO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VONO 30 film kaplı tablet içeren yüksek yoğunluklu polietilen
şişe ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
VONO, 2 etkin madde içerir: 500 mg naproksen ve 20 mg esomeprazol.
Her 2 etkin maddenin
farklı şekilde etkisi vardır:
•
Naproksen steroid olmayan enflamasyon giderici ilaç grubu denilen bir
grupta yer alır.
Ağrı ve iltihabı giderir.
•
Esomeprazol proton pompası inhibitörleri denilen bir grubun
üyesidir. Midede asit
miktarını düşürür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VONO 500 mg / 20 mg Değiştirilmiş Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her bir tablet; 500 mg naproksen ve 20 mg esomeprazol’e eşdeğer
miktarda
21.74 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz Monohidrat (SD) (sığır sütünden elde edilmiştir.)
24.055 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Sarı, oblong, bikonveks, iki tarafı da düz film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VONO,
daha düşük dozda naproksen veya non-steroidal anti inflamatuvar
ilaç (NSAİİ)
tedavisinin yetersiz kaldığı durumlarda, endoskopik olarak
gastrointestinal (Gİ) ülser veya
gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH) varlığı kanıtlanan
hastalarda osteoartrit, romatoid artrit
ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde,
tedavide önerilen doz günde 2 kez 1
tablettir.
_ _
Naprokseni mümkün olan en kısa sürede ve en düşük etkin doz ile
kullanarak istenmeyen
etkilerin azaltılması sağlanabilir (Bkz. bölüm 4.4). Daha önce
NSAİİ kullanmamış hastalarda
daha düşük dozda naproksen veya başka bir NSAİİ
düşünülmelidir. Bu amaçla kullanılan
kombine olmayan ürünler mevcuttur. Günlük toplam doz olarak 1000
mg naproksenin (günde
2 kez 500 mg) uygun olmadığı düşünüldüğünde, kombine olmayan
tedaviler şeklinde daha
düşük dozdaki naproksen veya bir başka NSAİİ ile alternatif
tedavi uygulanmalıdır.
Tedavi
bireysel
tedavi
hedeflerine
erişene
kadar
sürdürülmeli,
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmeli, yarar gözlenmiyorsa veya hasta kötüleşiyorsa
kesilmelidir.
Naproksenin enterik kaplı formülasyonu nedeniyle gecikmiş
salımından dolayı (3-5 saat),
VONO akut ağrılı durumların hızlı iyileşmesinde terc