Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Novartis Pharma GmbH
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
6 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-08-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOLTAREN ® 100 MG – ZÄPFCHEN FÜR ERWACHSENE Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voltaren 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren 100 mg beachten? 3. Wie ist Voltaren 100 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voltaren 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOLTAREN 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voltaren ist in Form von 100 mg Zäpfchen erhältlich, und jedes Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac- Natrium als Wirkstoff. Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als N icht- S teroidale A nti- R heumatika (NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Dadurch kommt es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen. Voltaren 100 mg – Zäpfchen können zur Behandlung der folgenden Schmerzzustände angewendet werden: • Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen Erkrankungen der Gelenke • Schmerzen na Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voltaren ® 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene Voltaren ® 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Zäpfchen enthält: Diclofenac-Natrium 50 mg bzw. 100 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weiße bis gelbliche, torpedoförmige Zäpfchen mit glatter Oberfläche 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Schmerzzustände: Schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis Posttraumatische schmerzhafte Entzündungen, wie z.B. nach Verstauchungen schmerzhafte postoperative Entzündungs- und Schwellungszustände (z.B. nach zahnärztlichen oder orthopädischen Eingriffen) akute Gichtanfälle Spondylogene Schmerzsyndrome extraartikulärer Rheumatismus schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B. als Adjuvans bei Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis, Otitis) primäre Dysmenorrhoe Migräneanfälle Fieber allein ist keine Indikation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt. Art der Anwendung Zur rektalen Anwendung. Die Zäpfchen tief in das Rektum einführen. Es wird empfohlen, die Zäpfchen nach der Stuhlentleerung zu verabreichen. Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 14. Lebensjahr:_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 - 150 mg täglich. In leicht Lestu allt skjalið