Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Clinres Farmacija d.o.o.
M02AA15
diklofenak
20 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 20 mg diklofenak natrijuma (što odgovara 23,2 mg diklofenakdietilamina)
1 aluminij laminatna tuba sa 100 g gela, sa zatvaračem na preklapanje (fliptop zatvarač), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
GLAXOSMITHKLINE Kft
Važeći
2022-01-31
1 UPUTA ZA PACIJENTA Voltaren Forte 2% Gel, 20 mg/1 g Diklofenak Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem farmaceutu. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. Ova uputa sadrži: 1. Šta je Voltaren Forte 2% i za šta se koristi 2. Prije nego počnete primjenjivati Voltaren Forte 2% 3. Kako primjenjivati Voltaren Forte 2% 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Voltaren Forte 2% 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE VOLTAREN FORTE 2% I ZA ŠTA SE KORISTI Voltaren Forte 2% sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin koja pripada skupini lijekova pod nazivom protuupalni nesteroidni lijekovi (NSAID). Posebno je oblikovan za utrljavanje u kožu i ima svojstvo pojačanog prodiranja u kožu. Aktivna supstanca se raspodjeljuje i djeluje na duboka upaljena tkiva kao što su zglobovi. Voltaren Forte 2% se primjenjuje za ublažavanje boli i smanjenje upale u velikom broju bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće. Voltaren Forte 2% se može primijeniti za kratkotrajno liječenje: Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija ozljeda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrica, bolova u leđima, sportskih ozljeda) gdje brzo ublažava bol, uključujući umjerenu do jaku bol, poboljšava pokretljivost bolesnika te pridonosi oporavku i povratku normalnih funkcija upale tetiva (npr. teniskog lakta, oticanja oko lakta ili koljena; Odrasli (18 godina i stariji) blagih oblika artritisa koljena ili prstiju ruke. Obavezno se o Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1 NAZIV GOTOVOG LIJEKA Voltaren Forte 2% 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak-dietilamina, što odgovara 20 mg diklofenak-natrijuma. Pomoćne supstance: 1 g gela sadrži 50 mg propilenglikola i 0,2 mg butil hidroksitoluena. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bijeli do gotovo bijeli, mekani, homogeni gel nalik kremi. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Odrasli i djeca starija od 14 godina Za ublažavanje boli, upale i oticanja kod: ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća, iščašenja, podljeva i boli u leđima (sportske ozljede); lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), burzitis, sindrom bolnog ramena i periartropatija; Odrasli (18 godina i stariji): Za ublažavanje boli: Kod lakših oblika artritisa koljena ili prstiju šake. Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 4.2 Doziranje i naČin primjene Za primjenu na kožu. Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija Doziranje Voltaren Forte 2%, primijenjen 2 puta dnevno – ujutro i navečer, dovodi do dugotrajnog ublažavanja bolova u trajanju od 12 sati. Gel treba nježno utrljati u kožu na bolno područje. Potrebna količina ovisi o veličini bolnog područja: 2 do 4 g gela (količina u rasponu od veličine višnje do veličine oraha) dovoljno je za liječenje područja od oko 400-800 cm². Najveća dopuštena dnevna doza je 8 g. Nakon primjene: ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati, osim ako su ruke područje koje se liječi. Upijajući papir treba baciti u otpad nakon upotrebe. pacijenti trebaju pričekati da se Voltaren Forte 2% gel osuši prije tuširanja ili kupanja. 2 Trajanje liječenja Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru. Odrasli (18 godina i stariji) Za ozljede ili reumatizam mekog tkiva: gel se ne smije koristiti dulje od 14 dana, osim ako je ljekar preporu Lestu allt skjalið