Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
M02AA15
diklofenak
1%
gel
tuba, 1x100g
BR
NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - Nemačka
JKL: 4167331
OBNOVA
2019-03-18
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK VOLTAREN ® EMULGEL ® , 1%, GEL diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Voltaren Emulgel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Voltaren Emulgel 3. Kako se primenjuje lek Voltaren Emulgel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Voltaren Emulgel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK VOLTAREN EMULGEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Voltaren Emulgel sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin koji pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek je posebno formulisan za utrljavanje u kožu i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja i oticanja kod bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće. Lek Voltaren Emulgel se koristi za lokalno ublažavanje bola i zapaljenja kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. blagog artritisa (simptomi blagog artritisa uključuju bol u zglobovima u mirovanju, bol u zglobovima pri kretanju, oticanje zglobova ili ukočenost (nakon spavanja ili dužeg odmaranja)). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VOLTAREN EMULGEL LEK VOLTAREN EMULGEL NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetlj Lestu allt skjalið
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Voltaren ® Emulgel ® , 1%, gel INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 10 mg diklofenak-natrijuma). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol, benzilbenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Homogeni, beo do žućkast gel, nalik kremu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna primena za ublažavanje simptoma bola i inflamacije, kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. Za ublažavanje bolova kod blagih oblika artritičnih stanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca od 14 godina i starija: _gel lagano utrljati u kožu. U zavisnosti od površine zahvaćene regije, primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5 cm) 3 - 4 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna doza iznosi 112 g. Kod artritičnih bolova potrebno je primenjivati gel i do 7 dana (da bi se ispoljio efekat leka na zglob) kako bi došlo do poboljšanja simptoma (ublažavanja bola). Gel se može koristiti i do 14 dana uz konsultacije sa farmaceutom. Nakon nanošenja gela treba oprati ruke, osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela. Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja ili se simptomi pogoršaju nakon prvih 7 dana, preporučljivo je obratiti se lekaru. Konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je zahvaćeno više od dva velika zgloba. Lek se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara. _Starije osobe (preko 65 godina): _preporučene doze su iste kao za odrasle. _Pedijatrijska populacija:_ nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._ Kod dece uzrasta preko 14 godina, ukoliko je neophodna primena 2 od 7 gela za ublažavanje bola duže od Lestu allt skjalið