Vizitrav 0,04 mg Krople do oczu, roztwór

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Travoprostum

Fáanlegur frá:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

ATC númer:

S01EE04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Travoprostum

Skammtar:

0,04 mg

Lyfjaform:

Krople do oczu, roztwór

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991321949; Zawartość opakowania: 3 poj. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991321956; Zawartość opakowania: 4 poj. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258000445

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIZITRAV, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Trawoprost
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizitrav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizitrav
3.
Jak stosować lek Vizitrav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizitrav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIZITRAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vizitrav zawiera trawoprost,
lek z grupy nazywanej analogami prostaglandyn. Działa on poprzez
zmniejszenie ciśnienia w oku. Vizitrav może być stosowany jako
jedyny lek lub łącznie z innymi
kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory
beta-adrenergiczne, które również zmniejszają
ciśnienie wewnątrz oka.
Vizitrav jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia
wewnątrz oka u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy. To ciśnienie może
prowadzić do rozwoju choroby zwanej
jaskrą.
Vizitrav, krople do oczu, roztwór jest jałowym roztworem nie
zawierającym substancji konserwujących.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIZITRAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIZITRAV

Jeśli pacjent ma uczulenie
na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza o porad�

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizitrav, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 2 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu
40
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny.
pH: 6,0 – 7,5
Osmolarność: 290 mOsm/kg ± 10%
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1).
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 miesięcy
do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku_
Zalecana dawka to jedna kropla produktu Vizitrav, zakraplana raz na
dobę do worka spojówkowego
chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się
podając dawkę leku wieczorem.
Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
lub delikatne zamknięcie powieki.
Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie
produktów leczniczych
podawanych do oka i ograniczyć przez to ich ogólnoustrojowe
działania niepożądane.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
produkt leczniczy do oczu, to każdy z
produktów należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej
przerwy (patrz punkt 4.5).
W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie podając
następną dawkę w planowym
czasie. Nie należy stosować dawki większej niż jedna kropla do
chorego oka (oczu) jeden raz na
dobę.
2
W przypadku zamiany innego przeciwjaskrowego produktu leczniczego na
Vizitrav, należy
przerwać podawani