Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Fáanlegur frá:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

LATANOPROST; timolol maleate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2020-10-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VIZILATAN DUO 0,05 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vizilatan Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizilatan Duo beachten?
3.
Wie ist Vizilatan Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vizilatan Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIZILATAN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizilatan Duo enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandinanaloga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss
von Flüssigkeit aus dem Auge
in den Blutkreislauf erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion
von Augenflüssigkeit
(Kammerwasser) vermindert.
Vizilatan Duo wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn
Sie an „Grünem Star”
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein kann.
In der Regel wird Ihr Arzt Vizilatan Duo verschreiben, wenn andere
Arzneimi

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg
Timolol (entsprechend 6,8
mg Timololmaleat).
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost und 0,15 mg
Timolol (entsprechend 0,204 mg
Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 25 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,43 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 5,5 – 6,5
Osmolalität: 290 mosmol/kg ± 10%.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vizilatan Duo ist angezeigt bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension, bei denen
topische Betablocker oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend
wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_ 1 Tropfen täglich
in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Anwendung vergessen wurde, soll die Behandlung wie geplant
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge soll nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und
Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
2
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Kontaktlinsen sind vor dem Eintropfen herauszunehmen und erst nach 15
Minuten wieder
einzusetzen.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sind diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten zu verabreichen.
Eine systemische Resorption wird reduziert, wenn man nach der
Anwendung etwa 2 Minuten lang mit
dem Finger Druck auf den Tr