Vitalipid N Adult koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

DL-alfa-tocopherolum, Retinoli palmitas, Phytomenadionum, Ergocalciferolum

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATC númer:

B05XC

INN (Alþjóðlegt nafn):

DL-alfa-tocopherolum, Retinoli palmitas, Phytomenadionum, Ergocalciferolum

Lyfjaform:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Fresenius Kabi AB, Sweden

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VITALIPID N ADULT KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vitalipid N Adult un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vitalipid N Adult lietošanas
3.
Kā lietot Vitalipid N Adult
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vitalipid N Adult
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VITALIPID N ADULT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vitalipid N Adult koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir
balta, eļļa-ūdenī tipa emulsija, kas
eļļas fāzē satur taukos šķīstošos vitamīnus A, D
2
, E un K
1
, ar sastāvu, atbilstošu 10% Intralipīdam.
Vitalipid N Adult ordinē kā piedevu pilnīgai intravenozai
barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo
taukos šķīstošo vitamīnu A, D
2
, E un K
1
dienas patēriņu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VITALIPID N ADULT LIETOŠANAS
NELIETOJIET VITALIPID N ADULT ŠĀDOS GADĪJUMOS
Zāles nedrīkst lietot, ja Jums ir alerģija pret olas, sojas vai
zemesriekstu proteīniem, aktīvajām vielām
un/vai jebkuru no palīgvielām.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Zāles satur sojas pupu eļļu un olu fosfolipīdus, kuri dažreiz var
izsaukt alerģiskas reakcijas. Krustotās
alerģiskās reakcijas ir novērotas pret sojas pupām un
zemesriekstiem.
Vitalipid N Adult koncentrātu nedrīkst lietot neatšķaidītu.
CIT

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vitalipid N Adult koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Vitalipid N Adult satur:
_Aktīvās vielas _
_Daudzums_
Retinolpalmitātu (
_Retinoli palmitas_
)
194,1 μg
(atbilst retinolam)
99 μg
Fitomenadionu (
_Phytomenadionum_
)
15 μg
Ergokalciferolu (
_Ergocalciferolum_
)
0,5 μg
Alfa-tokoferolu (
_DL-alfa-tocopherolum_
)
0,91 mg
Aktīvās vielas 1 ml Vitalipid N Adult koncentrāta atbilst:
A vitamīns
99 μg (330 SV)
D
2
vitamīns
0,5 μg (20 SV)
E vitamīns
0,91 mg (1,0 SV)
K
1
vitamīns
15 μg
•
pH: apmēram 8
•
Osmolalitāte: apmēram 300 mosm/kg ūdens
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Vitalipid N Adult ir sterila, eļļa-ūdenī tipa emulsija, kas
eļļas fāzē satur taukos šķīstošos vitamīnus.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vitalipid N Adult ordinē pieaugušiem un bērniem no 11 gadu vecuma
kā papildinājumu intravenozai
barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo taukos šķīstošo
vitamīnu A, D
2
, E un K
1
dienas patēriņu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušiem un bērniem no 11 gadu vecuma ieteicamā dienas deva ir
10 ml (1 ampula).
Saderība un norādījumi par sagatavošanu lietošanai – skatīt
6.6. apakšpunktā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Zāles nedrīkst ordinēt, ja ir paaugstināta jutība pret olas,
sojas vai zemesriekstu proteīniem.
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
2
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Zāles satur sojas pupu eļļu un olu fosfolipīdus, kuri dažreiz var
izsaukt alerģiskas reakcijas. Krustotās
alerģiskās reakcijas ir novērotas pret sojas pupām un
zemesriekstiem.
Vitalipid N Adult koncentrātu nedrīkst lietot neatšķaidītu.
_ _
4.5.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS