VIOTICER EAR.DR.SUS (0.2+1.0)% W/V

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE; HYDROCORTISONE

Fáanlegur frá:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC númer:

S02AA30

INN (Alþjóðlegt nafn):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE; HYDROCORTISONE

Skammtar:

(0.2+1.0)% W/V

Lyfjaform:

EAR.DR.SUS (ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Samsetning:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 2,33MG; HYDROCORTISONE 10MG

Stjórnsýsluleið:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Gerð lyfseðils:

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005

Lækningarsvæði:

ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 70843/29-7-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802792801012 BTx1 GLASS BOTTLE x 10ml + σταγονόμετρο 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802792801029 BTx1 PLASTIC BOTTLE (PE) x 10ml (με σταγονομετρικό ρύγχος) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIOTICER
CIPROFLOXACIN (AS HYDROCHLORIDE) + HYDROCORTISONE, (0.2% + 1.0%) W/V,
ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Σιπροφλοξασίνη (υδροχλωρική) και
υδροκορτιζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vioticer και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vioticer
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vioticer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητε�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIOTICER
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ωτικού εναιωρήματος περιέχει 2 mg
σιπροφλοξασίνης (ως υδροχλωρική) και 10
mg
υδροκορτιζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
1 ml ωτικού εναιωρήματος περιέχει 9 mg
βενζυλικής αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Το εναιώρημα είναι αδιαφανές,
χρώματος λευκού ως υπόλευκου.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VIOTICER ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας από δύο ετών και πάνω
για τη
τοπική θεραπεία της οξείας
βακτηριακής ωτίτιδας του έξω ωτός,
βακτηριακής προέλευσης,
σε περίπτωση μη διατρημένης
τυμπανικής μεμβράνης, που προκλήθηκε
από βακτηριακά
στελέχη, ευαίσθητα στη σιπροφλοξασίνη
(βλ. παράγραφο 5.1).
Θα
πρέπει
να
λαμβάνονται
υπόψη
οι
επίσημες
οδηγίες
σχετικά
με
την
χρήση
των
αντιβιοτικών.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία _
Σε ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των
2 ετών: ενστάλαξη 3 σταγόνων
εναιωρήματος στο
πάσχον αυτί, δύο φορές την ημέρα.
Διάρκεια θεραπείας: 7 ημέρες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Πα