Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol; naproksen
AstraZeneca UK Limited
M01AE52
esomeprazol; naproxen
tableta s prirejenim sproščanjem
esomeprazol 20 mg / 1 tableta naproksen500 mg / 1 tableta; naproksen 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
naproksen in esomeprazol
Pakiranje :plastenka s 60 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP- II/006- 24.07.2013 NAVODILO ZA UPORABO VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM naproksen in esomeprazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo VIMOVO in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VIMOVO 3. Kako jemati zdravilo VIMOVO 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VIMOVO 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIMOVO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO VIMOVO Zdravilo VIMOVO vsebuje dve zdravilni učinkovini. Imenujeta se naproksen in esomeprazol. Vsaka od njiju ima drugačno delovanje. Naproksen spada v skupino zdravil, imenovanih "nesteroidna protivnetna zdravila" (NSAID - _Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs_). Zmanjšuje bolečine in vnetje. Esomeprazol spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci protonske črpalke". Zmanjšuje količino kisline v želodcu. Esomeprazol pomaga zmanjšati tveganje za nastanek razjed in težav z želodcem pri bolnikih, ki morajo jemati NSAID. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO VIMOVO Zdravilo VIMOVO se uporablja za olajšanje simptomov: osteoartritisa, revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa. Zdravilo VIMOVO pomaga zmanjšati bolečine, oteklost, pordelost in toploto (vnetje). To zdravilo boste dobili, če zdravnik meni, da manjši odmerek NSAID ne bi olajšal vaših bolečin in pri vas obstaja tveganje za nastanek razjede na želodcu ali razjede na začetnem delu tankega črevesa (dvanajstniku), Lestu allt skjalið
JAZMP- WS_010_(WS_034), II_006- 16.01.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VIMOVO 500 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 500 mg naproksena in 20 mg esomeprazola (kot magnezijevega trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo VIMOVO vsebuje zelo majhno količino metilparahidroksibenzoata (0,02 mg) in propilparahidroksibenzoata (0,01 mg); količina je tako majhna, da ne delujeta kot konzervansa (glejte poglavji 4.4 in 6.1). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje gastrorezistentni naproksen in filmsko obloženi esomeprazol ovalna, bikonveksna, rumena tableta z oznako '500/20', napisano s črnim črnilom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo VIMOVO je indicirano pri odraslih za simptomatsko zdravljenje osteoartritisa, revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek razjed na želodcu in/ali dvanajstniku med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug), in ki jim zdravljenje z manjšimi odmerki naproksena ali drugih NSAID ne zadošča. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je 1 tableta (500 mg/20 mg) dvakrat na dan. Neželene učinke naproksena je mogoče omejiti na najmanjšo mero z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). Pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z NSAID je treba razmisliti o manjšem odmerku naproksena ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila. V ta namen so na voljo zdravila z nefiksno kombinacijo. Če celotni dnevni odmerek 1000 mg naproksena (500 mg dvakrat na dan) ni ustrezen, je treba uporabiti drugo zdravilo z manjšo jakostjo naproksena ali druge NSAID v obliki nefiksne kombinacije. Zdravljenje mora pri bolniku dosegati individualno zastavljene cilje. Zdravljenje j Lestu allt skjalið