Vildagliptin/Metformin Krka Filmuhúðuð tafla 50 mg/1000 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metforminum hýdróklóríð; Vildagliptinum INN

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo mesto*

ATC númer:

A10BD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metforminum og vildagliptinum

Skammtar:

50 mg/1000 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

594425 Þynnupakkning OPA/Al/PVC and aluminium backing foil V0025

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2021-08-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
vildagliptin/metforminhydrochlorid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Vildagliptin/Metformin Krka og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vildagliptin/Metformin Krka
3.
Hvernig nota á Vildagliptin/Metformin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vildagliptin/Metformin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Virku efnin í Vildagliptin/Metformin Krka, vildagliptin og metformin,
tilheyra flokki lyfja sem nefnast
„sykursýkislyf til inntöku“.
Vildagliptin/Metformin Krka er notað til meðferðar hjá fullorðnum
sjúklingum með sykursýki af
tegund 2. Þessi tegund sykursýki er einnig kölluð insúlínóháð
sykursýki. Vildagliptin/Metformin Krka
er notað þegar ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýkinni með
mataræði og hreyfingu eingöngu og/eða
með öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við sykursýki
(insúlín eða sulphonylurealyf).
Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt
insúlín eða ef insúlínið sem
líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Hún g

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur.
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 850 mg
metforminhydrochlorid.
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 1000 mg
metforminhydrochlorid.
_ _
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla)
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Gulbrúnleitar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur,
merktar með V1 á annarri hlið töflunnar.
Töflustærð: u.þ.b. 20 mm x 11 mm.
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Gulbrúnar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur,
merktar með V2 á annarri hlið töflunnar.
Töflustærð: u.þ.b. 21 mm x 11 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vildagliptin/Metformin Krka er ætlað sem viðbót við mataræði og
hreyfingu til að bæta
blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2:
•
hjá sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi stjórnun með metformin
hýdróklóríði einu sér.
•
hjá sjúklingum sem eru á samhliða meðferð með vildagliptini og
metformin hýdróklóríði í sitt
hvorri töflunni.
•
samhliða öðrum lyfjum til meðferðar við sykursýki, þar með
talið insúlíni, þegar þau veita ekki
viðunandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1 varðandi
fyrirliggjandi upplýsingar um
mismunandi samsetningar).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði ≥90
ml/mín.) _
Skammtar blóðsykurslækkandi meðferðar með Vildagliptin/Metformin
Krka eiga að vera
einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem
gildir hjá sjúklingi, verkun og
þolanleika, en eiga ekki a�