Vildagliptin Hetero 50 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Vildagliptin

Fáanlegur frá:

Hetero Europe, S.L. (8133321)

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2020-09-23

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN HETERO 50 MG TABLETTEN
Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin Hetero und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin Hetero beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin Hetero einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin Hetero aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN HETERO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin Hetero, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin Hetero wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche
Bewegung allein nicht kontrolliert warden kann. Vildagliptin Hetero
hilft, den
Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen
Vildagliptin Hetero
entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie
bereits einnehmen, falls
diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren
Diabetes zu
kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert
oder wenn das vom Körper produzierte Insuli

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin Hetero 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 30
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde (ca. 8 mm Durchmesser) Tablette mit
abgeschrägter
Kante. Auf einer Seite ist „V15“ eingeprägt, auf der anderen
Seite „H“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin ist angezeigt zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2
bei Erwachsenen:
Als Monotherapie
-
bei Patienten, die durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend
therapiert
sind und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
In einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie mit
-
Metformin bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit
maximal
verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist,
-
einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, deren Blutzucker trotz
Monotherapie mit
maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend
eingestellt
ist und bei denen Metformin wegen Kontraindikationen oder
Unverträglichkeit
ungeeignet ist,
-
einem Thiazolidindion bei Patienten mit ungenügender
Blutzuckereinstellung, für
die die Anwendung eines Thiazolidindions geeignet ist.
In einer oralen Dreifach-Kombinationstherapie mit
-
einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung
zusätzlich zu
einer Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln zu keiner adäquaten
glykämischen Kontrolle führen.
Vildagliptin ist auch für die Anwendung in Kombination mit Insulin
indiziert (mit oder
ohne Metformin), wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen
Insulindosis zu
keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen