Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindopril tert-butylamin
Gedeon Richter Plc.
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
tabletter
2008-04-16
23. MAJ 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VIDOTIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 24884 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vidotin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4 mg Hver tablet indeholder 4 mg perindopril-_tert_-butylamin, svarende til 3,338 mg perindopril. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_: Hver tablet indeholder 60,30 mg lactosemonohydrat. 8 mg Hver tablet indeholder 8 mg perindopril-_tert_-butylamin, svarende til 6,676 mg perindopril. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_: Hver tablet indeholder 120,60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4 mg Ovale, flade, hvide tabletter. På den ene side er der en delekærv; på den anden side er der præget "C53". Tabletten kan deles i lige store doser. 8 mg Runde, hvide tabletter præget med "C54" på den ene side. _dk_hum_40501_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. _Kun relevant for styrken 4 mg_ Stabil koronararteriesygdom Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt. 4.4) og patientens blodtryksreaktion. Hypertension Vidotin kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre former for behandling mod hypertension (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Den anbefalede startdosis er 4 mg, der indgives en gang daglig om morgenen. Patienter med et stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (især renovaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletering, kardial dekompensation eller alvorligt forhøjet blodtryk) kan opleve et for stort fald i blodtrykket efter den indledende dosis. Til disse patienter anbefales en startdosis på 2 mg, og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn. Dosis kan øges til 8 mg en gang daglig efter en måneds behan Lestu allt skjalið