VIACORAM

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Fáanlegur frá:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC númer:

C09BB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Einingar í pakka:

"3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE" 1 CONTENITORE IN PP DA 10 COMPRESSE; "3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE" 1 CONTENITORE IN PP DA 100 COMPRESSE; "

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Vörulýsing:

043147053 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 5 CONTENITORI IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043147065 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043147091 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043147077 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043147026 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043147040 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043147103 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 5 CONTENITORI IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043147089 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043147038 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043147014 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043147178 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI IN PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 043147166 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI IN PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 043147192 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 043147180 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 043147216 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 043147230 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 043147228 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 043147204 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRESTALIA 3,5 MG/2,5MG COMPRESSE
PRESTALIA 7 MG/5 MG COMPRESSE
perindopril arginina/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prestalia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prestalia
3.
Come prendere Prestalia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prestalia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRESTALIA E A COSA SERVE
Prestalia è la combinazione di due principi attivi, perindopril e
amlodipina. Entrambe queste sostanze
aiutano a controllare l’alta pressione del sangue.
Il perindopril è un ACE (enzima di conversione dell’angiotensina)
inibitore. L’amlodipina è un calcio
antagonista (appartenente alla classe di farmaci denominata
diidropiridine). In associazione, essi agiscono
dilatando e rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più
facile per il sangue passarvi attraverso e
per il cuore mantenere un buon livello di flusso sanguigno.
Prestalia è impiegato per il trattamento della pressione del sangue
alta (ipertensione) negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRESTALIA
NON PRENDA PRESTALIA
-
se è allergico (ipersensibile) al perindopril o a qualunque altro ACE
inibitore, oppure all’amlodipina
o a qualunque altro calcio-antagonista,
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se soffre di grav

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg compresse
[Viacoram 7 mg/5 mg compresse]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 2,378 mg di perindopril equivalente a 3,5 mg di
perindopril arginina e 3,4675 mg
di amlodipina besilato equivalente a 2,5 mg di amlodipina.
[Una compressa contiene 4,756 mg di perindopril equivalente a 7 mg di
perindopril arginina e 6,935 mg di
amlodipina besilato equivalente a 5 mg di amlodipina.]
Eccipiente con effetti noti: 31,62 mg di lattosio monoidrato.
[Eccipiente con effetti noti: 63,23 mg di lattosio monoidrato.]
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore bianco, forma rotonda, 5 mm di diametro.
[Compressa di colore bianco, forma rotonda, 6 mm di diametro, impressa
su un lato con
.]
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Viacoram è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale
negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso orale.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg è indicato per la terapia di prima linea in
pazienti con ipertensione arteriosa.
La dose iniziale raccomandata di Viacoram è 3,5 mg/2,5 mg una volta
al giorno.
Dopo almeno quattro settimane di trattamento, la dose può essere
aumentata a 7 mg/5 mg una volta al
giorno, in pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente
controllata con Viacoram 3,5 mg/2,5
mg.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
_Pazienti con compromissione renale (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)_
Viacoram è controindicato in pazienti con insufficienza re