VETOSPIRIN 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA BOVINO Y PORCINO

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

SALICILATO SODIO

Fáanlegur frá:

V.M.D. NV

ATC númer:

QN02BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

SALICILATO SODIO

Lyfjaform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Samsetning:

SALICILATO SODIO 1000mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

Caja de cartón con 10 bolsas de 100 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Porcino; Terneros

Lækningarsvæði:

Salicilato de sodio

Vörulýsing:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua de bebida : 24 Horas / Lactorremplazante: 6 Horas; Indicaciones especie Todas: Infección; Indicaciones especie Terneros: Inflamación; Indicaciones especie Terneros: Complejo respiratorio bovino; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipoproteinemia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Terneros recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Lechones menores de 4 semanas de edad; Interacciones especie Todas: KETOPROFENO; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: ALBUMINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Coagulopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces negras; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días

Leyfisstaða:

588076 Autorizado, 588077 Autorizado, 588078 Autorizado

Leyfisdagur:

2019-08-22

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VETOSPIRIN 1000 mg/g de polvo para administración en agua de bebida o
en leche para bo-
vino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETOSPIRIN 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche para bovino
y porcino
Salicilato de sodio
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Salicilato de sodio
1000 mg
Polvo blanco cristalino o copos pequeños incoloros
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros: Tratamiento complementario de la pirexia en enfermedades
respiratorias agudas,
junto con la terapia correspondiente necesaria (p. ej., agentes
antiinfecciosos).
Porcino: Tratamiento de inflamaciones junto con la terapia
correspondiente necesaria (p. ej.,
agentes antiinfecciosos).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipoproteinemia, trastornos hepáticos y renales
graves.
NO USAR SALICILATO DE SODIO EN NEONATOS NI EN TERNEROS DE MENOS DE 2
SEMANAS.
No usar en lechones de menos de 4 semanas.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al salicilato de
sodio.
No usar en caso de úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
No usar en caso de disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatía, diátesis hemorrágica.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Incidentemente, se puede producir la inhibición de la coagulación
normal de la sangre

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETOSPIRIN 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche para bovino y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Salicilato de sodio
1000 mg
(equivalente a 863 mg ácido salicílico)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Polvo blanco cristalino o copos pequeños incoloros
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TERNEROS:
TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO DE LA PIREXIA EN ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
AGUDAS, JUNTO CON LA TERAPIA CORRESPONDIENTE NECESARIA (P. EJ.,
AGENTES ANTIINFECCIOSOS).
Porcino: Tratamiento de inflamaciones junto con la terapia
correspondiente necesaria (p. ej.,
agentes antiinfecciosos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipoproteinemia, trastornos hepáticos y renales
graves.
NO USAR SALICILATO DE SODIO EN NEONATOS NI EN TERNEROS DE MENOS DE 2
SEMANAS.
No usar en lechones de menos de 4 semanas.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al salicilato de
sodio.
No usar en caso de úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
No usar en caso de disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatía, diátesis hemorrágica.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Ya que el salicilato de sodio puede inhibir la coagulación de la
sangre, se recomienda que no
se lleve a cabo ninguna cirugía programada en animales en los 7 d�