Vetofer

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Fáanlegur frá:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC númer:

QB03AC90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 333,3 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Meðferðarhópur:

Kalb; Hund; Nerz; Ferkel

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2003-05-07

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION
VETOFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Schweine (Ferkel), Rinder (Kälber),
Hunde, Nerze_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich_:
SELECTAVET DR.OTTO FISCHER
Am Koegelberg 5
D-83629 Weyarn
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Schweine (Ferkel), Rinder (Kälber),
Hunde, Nerze_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Eisen(III)-Ionen
100 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,05 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,16 mg
Natriumedetat
5,00 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E):
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz_:
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener
Genese:
nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall,
Aufzuchtmängeln und
Fressunlust.
Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht
bei Durchfallerkrankungen.
NEBENWIRKUNGEN:
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
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Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN):
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz _
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur intramuskulären oder subcutanen Anwendung beim _Ferkel _und_
Kalb_.
Zur intramuskulären Anwendung bei_ Hund und Nerz_.
Ferkel:
100 mg Fe
3+
/ kg Körpergewicht ent

Vara einkenni

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Schweine (Ferkel), Rinder (Kälber),
Hunde, _
_Nerze_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_ _
1 ml Injektionslösung enthält:
_ _
_Wirkstoffe:_
_ _
Eisen(III)-Ionen
100 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
_ _
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,05 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,16 mg
Natriumedetat
5,00 mg
_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)::
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz_:
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener
Genese:
nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall,
Aufzuchtmängeln
und Fressunlust.
Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Nicht mehr als 10 ml Vetofer pro Injektionsstelle verabreichen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten
des Anwenders ist zu vermeiden.
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4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Vetofer sollte
dem Bundesamt für Verbraucherschutz u