Vetmulin 162 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Tiamulin til veterinær anvendelse

Fáanlegur frá:

Huvepharma NV

ATC númer:

QJ01XQ01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tiamulin for veterinary use

Skammtar:

162 mg/ml

Lyfjaform:

injektionsvæske, opløsning

Meðferðarhópur:

Svin

Leyfisdagur:

2009-12-08

Vara einkenni

7. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETMULIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25101
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetmulin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
Tiamulin 162 mg/ml
Hjælpestoffer
Butylparahydroxybenzoat 0,324 mg/ml
Propylgallat (E310) 0,163 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Bleggul olieopløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og metafylakse af svinedysenteri forårsaget af
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Behandling af enzootisk lungebetændelse forårsaget af
tiamulin-følsomme _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ og mycoplasma ledbetændelse forårsaget af
tiamulin-følsomme
_Mycoplasma hyosynoviae_.
_43485_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens overfor tiamulin.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Inflammation/ardannelse kan opstå ved injektionsstedet. Derfor
anbefales administrering af
produktet i nakkemuskulaturen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af
bakterier, der er resistente over
for tiamulin, bør brug af produktet baseres på prøvetagning af
bakterier og
resistensundersøgelse og tage højde for officielle og lokale
antimikrobielle retningslinjer.
Hvis anvendelsen af produktet afviger fra instruktionerne i
produktresumeet, øges risikoen
for forekomst af tiamulinresistente bakterier og virkningen af
behandling med andre
pleuromutiliner mindskes på grund af mulig krydsresistens.
Langvarig eller gentagen behandling bør undgås ved at forbedre
driftspraksis og ved
grundig rengøring og desinficering.
Ved manglende respons på behandlingen, bør diagnosen genovervejes.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ved overfølsomhed over for ti