Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Nemecko
QC01CE90
tbl.
10x10 tbl.; 5x10 tbl.; 2x10 tbl.
LVT, H
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU VETMEDIN S 2,5 mg žuvacie tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna žuvacia tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Pimobendanum 2,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta. Hnedá, oválna, deliteľná tableta, s deliacou ryhou na oboch stranách. Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Pes. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného dilatačnou kardiomyopatiou alebo nedostatočnosťou srdcových chlopní (regurgitácia mitrálnej a/alebo trikuspidálnej chlopne) u psov. (Pozri tiež časť 4.9). Na liečbu dilatačnej kardiomyopatie v predklinickom štádiu (asymptomatická so zvýšeným end-systolickým a end-diastolickým priemerom ľavej komory) u dobermanov po echokardiografickom potvrdení srdcového ochorenia (pozri časti 4.4 a 4.5). Na liečbu psov s myxomatóznym ochorením mitrálnej chlopne (MMVD) v predklinickom štádiu (asymptomatické so systolickým šelestom mitrálnej chlopne a s preukázaným zväčšením srdca) na oddialenie nástupu klinických príznakov zlyhania srdca (pozri časti 4.4 a 4.5). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívajte pimobendan v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií ani pri ochoreniach, pri ktorých nie je možné dosiahnuť zväčšenie srdcového výkonu z dôvodov funkčných alebo anatomických (napr. stenóza aorty). Vzhľadom na to, že pimobendan sa metabolizuje prevažne v pečeni, nemal by sa aplikovať psom s vážne narušenou funkciou pečene (pozri tiež časť 4.7). Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Liek nebol testovaný v prípadoch asymptomatickej dilatačnej kardiomyopatie (DCM) u dobermanov s fibriláciou predsiení alebo trvalou ko Lestu allt skjalið