Vetmedin närimistablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

pimobendaan

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC númer:

QC01CE90

INN (Alþjóðlegt nafn):

pimobendaan

Skammtar:

5mg 50TK

Lyfjaform:

närimistablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetmedin, 5 mg närimistabletid koertele
2.
KOOSTIS
Iga närimistablett sisaldab:
Pimobendaan
5 mg
Piklikud, poolitusjoonega, pruunikirjud, peente valgete täppidega
tabletid, millele on pressitud
Boehringer Ingelheimi logo ja P03.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
3.
LOOMALIIGID
Koer.
4.
NÄIDUSTUSED
Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest
(mitraalklapi ja/või
kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel.
Dilatatiivse kardiomüopaatia raviks prekliinilises staadiumis
(asümptomaatiline vasaku vatsakese
lõppsüstoolse ja -diastoolse diameetri suurenemisega) dobermannidel
pärast südamehaiguse
diagnoosimist ehhokardiograafiaga.
Müksomatoosse mitraalklapi haiguse (MMVD) raviks prekliinilises
staadiumis (asümptomaatiline
mitraalklapi süstoolse kahina ja südamesuurenemise tunnustega)
koertel, et aeglustada
südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomite teket.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
ERIHOIATUSED
Veterinaarravimit ei ole testitud kodade virvenduse või püsiva
vatsakeste tahhükardiaga
dobermannidel asümptomaatilise dilatatiivse kardiomüopaatia korral.
Veterinaarravimit ei ole testitud asümptomaatilise müksomatoosse
mitraalklapi haigusega koertel,
kellel on tähelepanuväärne supraventrikulaarne ja/või
ventrikulaarne tahhüarütmia.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
_Diabetes mellitus_
’t
_ _
põdevatel loomadel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru
taset.
Kasutamiseks dilatatiivse kardiomüopaatia

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetmedin, 5
mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaan
5 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS
_Povidoon _
_Laktoosmonohüdraat _
_Maisitärklis _
_Naatriumkroskarmelloos _
_Veevaba sidrunhape _
_Sünteetiline veiseliha lõhna- ja maitseaine pulber _
_Veevaba kolloidne ränidioksiid _
_Magneesiumstearaat _
Piklikud, poolitusjoonega, pruunikirjud, peente valgete täppidega
tabletid, millele on pressitud
Boehringer Ingelheimi logo ja P03.
Tabletid saab jagada kaheks võrdseks osaks.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest
(mitraalklapi ja/või
kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel.
Dilatatiivse kardiomüopaatia raviks prekliinilises staadiumis
(asümptomaatiline vasaku vatsakese
lõppsüstoolse ja -diastoolse diameetri suurenemisega) dobermannidel
pärast südamehaiguse
diagnoosimist ehhokardiograafiaga.
Müksomatoosse mitraalklapi haiguse (MMVD) raviks prekliinilises
staadiumis (asümptomaatiline
mitraalklapi süstoolse kahina ja südamesuurenemise tunnustega)
koertel, et aeglustada
südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomite teket.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Veterinaarravimit ei ole testitud kodade virvenduse või püsiva
vatsakeste tahhükardiaga
dobermannidel asümptomaatilise dilatatiivse kardiomüopaatia korral.
Veterinaarravimit ei ole t