Versifel CVR pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
31-10-2018

Virkt innihaldsefni:

Dzīvu, novājinātu kaķu calici virus,Kaķu saslimšanu vīrusu,Novājinātu kaķu panleucopenia vīruss

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

ATC númer:

QI06AD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Live, attenuated feline calici virus,Feline rhinotracheitis virus,Attenuated feline panleucopenia virus

Lyfjaform:

pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Framleitt af:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

Meðferðarhópur:

kaķi

Vörulýsing:

V/NRP/10/0014-01 - - Stikla flakons, 1 deva - -; V/NRP/10/0014-02 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/10/0014-03 - - Stikla flakons, 1 deva - -

Leyfisstaða:

Nav informācijas

Leyfisdagur:

2014-12-22

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/10/0014
VERSIFEL CVR
LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI
KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Versifel CVR
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts kaķu enterīta (panleikopēnijas)
vīruss (FPV), celms Snow Leopard
minimālais titrs 10
3,0
CCID
50
*
Novājināts kaķu rinotraheīta
vīruss (FVR), celms FVRm
minimālais titrs 10
5,0
CCID
50
*
Novājināts kalicivīruss (FCV), celms F9
minimālais titrs 10
5,5
CCID
50
*
* CCID
50
50% šūnu kultūras inficējošā deva.
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Ūdens injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Klīniski
veselu
kaķu
(no
9
nedēļu
vecuma)
aktīvai
imunizācijai,
lai
samazinātu
kaķu
enterīta
(panleikopēnijas) vīrusa izraisīto mirstību un klīniskās
pazīmes; lai samazinātu kaķu rinotraheīta vīrusa
izraisītās slimības klīniskās pazīmes un kaķu kalicivīrusa
izraisītās slimības klīnisko pazīmju profilaksei
un infekcijas mazināšanai.
Imunitātes iestāšanās: apmēram 3 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas shēmas pēdējās devas.
Imunitātes ilgums: vismaz 12 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt slimus dzīvniekus.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos var novērot pārejošu rektālās temperatūras
paaugstināšanos, pārejošu klibumu un
pārejošu miegainību, kā arī pirmajās 24 stundās pēc
vakcinācijas var rasties viegls, nesāpīgs
pietūkums (vidēji < 1 cm). Tas var būt redzams līdz 21 dienai pēc
injekcijas kā nesāpīgs, ciets
mezglveida veidojums.
Ļoti retos gadījumos var novērot anafilaktiskas reakcijas, kuru
gadījumā v
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/10/0014
VERSIFEL CVR
LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI
KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Versifel CVR
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts kaķu enterīta (panleikopēnijas)
vīruss (FPV), celms Snow Leopard
minimālais titrs 10
3,0
CCID
50
*
Novājināts kaķu rinotraheīta
vīruss (FVR), celms FVRm
minimālais titrs 10
5,0
CCID
50
*
Novājināts kalicivīruss (FCV), celms F9
minimālais titrs 10
5,5
CCID
50
*
* CCID
50
50% šūnu kultūras inficējošā deva.
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Ūdens injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Klīniski
veselu
kaķu
(no
9
nedēļu
vecuma)
aktīvai
imunizācijai,
lai
samazinātu
kaķu
enterīta
(panleikopēnijas) vīrusa izraisīto mirstību un klīniskās
pazīmes; lai samazinātu kaķu rinotraheīta vīrusa
izraisītās slimības klīniskās pazīmes un kaķu kalicivīrusa
izraisītās slimības klīnisko pazīmju profilaksei
un infekcijas mazināšanai.
Imunitātes iestāšanās: apmēram 3 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas shēmas pēdējās devas.
Imunitātes ilgums: vismaz 12 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt slimus dzīvniekus.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos var novērot pārejošu rektālās temperatūras
paaugstināšanos, pārejošu klibumu un
pārejošu miegainību, kā arī pirmajās 24 stundās pēc
vakcinācijas var rasties viegls, nesāpīgs
pietūkums (vidēji < 1 cm). Tas var būt redzams līdz 21 dienai pēc
injekcijas kā nesāpīgs, ciets
mezglveida veidojums.
Ļoti retos gadījumos var novērot anafilaktiskas reakcijas, kuru
gadījumā v
                                
                                Lestu allt skjalið