Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

fluorouracil salicilatna kiselina

Fáanlegur frá:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

D11AF

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluorouracil salicilatna kiselina

Skammtar:

5 mg/g + 100 mg/g

Lyfjaform:

otopina za kožu

Samsetning:

Urbroj: 1 g otopine sadrži 5 mg fluorouracila i 100 mg salicilatne kiseline

Gerð lyfseðils:

na recept ograničeni recept

Framleitt af:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 bočica s 13 ml otopine, u kutiji [HR-H-144904376-01]; 1 bočica s 14 ml otopine, u kutiji [HR-H-144904376-02] Urbroj: 381-12-01/38-22-04

Leyfisdagur:

2022-03-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VERRUCUTAN 5 MG/G + 100 MG/G OTOPINA ZA KOŽU
FLUOROURACIL, SALICILATNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Verrucutan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verrucutan
3.
Kako primjenjivati Verrucutan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Verrucutan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VERRUCUTAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Verrucutan je terapijski lijek za bradavice.
Verrucutan se primjenjuje za obične bradavice, veruke (_verrucae_) na
tabanima stopala (plantarne
bradavice) i plosnate bradavice (juvenilne) na rukama i nogama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VERRUCUTAN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VERRUCUTAN
-
ako ste alergični na fluorouracil, salicilatnu kiselinu ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako dojite
-
ako ste trudni ili ako ne možete sa sigurnošću isključiti
mogućnost trudnoće
-
u dojenčadi
-
ako imate oštećenu funkciju bubrega
-
ako se liječite određenim antivirusnim lijekovima protiv vodenih
kozica ili herpes zostera.
Ne smijete primjenjivati Verrucutan ako se trenutno liječite sa
brivudinom, sorivudinom i/ili sličnim
skupinama tvari kao dio liječenja herpes zostera ili ste ih
primjenjivali unutar posljednjih 4 tjedna.
Djelatna tvar fluorouracil u kombinaciji sa brivudinom, sorivudinom i
njihovim derivatima mogu
značajno
povećati
nuspojave
lijeka
Verrucutan.
Nemojte
započinjati
lij

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g otopine sadrži 5 mg fluorouracila i 100 mg salicilatne kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 171,5 mg/g alkohola (etanola) i 80
mg/g dimetilsulfoksida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna do blago narančasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Obične bradavice (poseban oblik: obične bradavice, veruke
(_verrucae_), na mjestu najvećeg pritiska
ispod svoda stopala), plosnate juvenilne bradavice na udovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Općenito, Verrucutan se primjenjuje dva ili tri puta dnevno na svaku
bradavicu. Prosječno vrijeme
primjene je 6 tjedana. Potrebna je svakodnevna primjena. Nakon
uspješnog liječenja, liječenje je
potrebno održavati prosječno 1 tjedan više.
_Pedijatrijska populacija _
Verrucutan se ne smije primjenjivati u dojenčadi.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
Verrucutan smije biti u kontaktu samo s bradavicom, a ne i s okolnom
zdravom kožom koja okružuje
bradavicu; gdje je potrebno, okolnu kožu je potrebno prekriti pastom
ili mašću. Preporučuje se obrisati
špatulu o vrat bočice prije nanošenja. Za vrlo male bradavice,
potrebno je primijeniti čačkalicu ili
nešto slično tome umjesto špatule za preciznu primjenu.
Prije svake nove primjene lijeka Verrucutan, potrebno je ukloniti
postojeći sloj nastalog filma s
bradavice tako što ćete ga jednostavno oljuštiti.
U slučaju periungualnih i osobito subungualnih bradavica morate biti
sigurni da matica nokta (matrix)
nije oštećena i da lijek Verrucutan ne može ući u ležište nokta.
Područje koje je potrebno liječiti ne smije biti veće od 25 cm
2
.
Iskustvo pokazuje da je u mnogim slučajevima, primjerice gdje su vrlo
istaknute obične i plantarne
bradavice, korisno da liječnik ukloni tkivo odumrlo tijekom
liječenja lijekom Verrucutan.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosj